LPP, MP et DP : Relation avec la mortalité et le SOFA chez les patients ventilés mécaniquement dans les urgences, les services et les soins intensifs (LUMEDRI-MORT)
7 avril 2020 mis à jour par: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Relation entre la ventilation protectrice pulmonaire, la puissance mécanique et la pression motrice avec la mortalité et le SOFA des patients ventilés mécaniquement dans les urgences, les services et les soins intensifs de l'hôpital général 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Étude prospective, observationnelle et longitudinale, de septembre 2019 à mars 2020 de tous les patients adultes nécessitant une ventilation mécanique invasive traités à l'hôpital général de la zone 11 IMSS à Piedras Negras, Coahuila.
Les enquêteurs visent à évaluer la relation entre la ventilation protectrice pulmonaire, la puissance mécanique et la pression motrice dans la mortalité et le SOFA des patients ventilés mécaniquement à l'intérieur et à l'extérieur de l'USI à l'hôpital général de Zona 11 Piedras Negras, IMSS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Étude prospective, observationnelle et longitudinale de septembre 2019 à février 2020 de tous les patients adultes nécessitant une ventilation mécanique invasive traités à l'hôpital général de la zone 11 IMSS à Piedras Negras Coahuila.
Variable indépendante : Ventilation protectrice pulmonaire, Puissance mécanique, Pression motrice Variable dépendante : Mortalité hospitalière, Évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA)
Seront également inscrits :
- Diagnostic principal
- Respect de la ventilation protectrice pulmonaire
- Complications associées à la ventilation mécanique
- Indicateurs de qualité de l'attention pour les patients MV tels que définis par Semicyuc.
- Analyse de la mortalité réelle par rapport à la mortalité attendue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coahuila
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Piedras Negras, Coahuila, Mexique, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes nécessitant une ventilation mécanique invasive.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus, sous ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Patients de 17 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la ventilation protectrice pulmonaire avec la mortalité et SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Délai: 19 septembre-20 février
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Ventilation protectrice des poumons : la variable qualitative sera définie comme OUI ou NON avec les moyennes des mesures quotidiennes du volume courant et du plateau de pression.
Il est défini comme Volume courant (Vc ou Vt) <8 ml/kg (poids idéal) et Pression plateau ou plateau (Ppl, Pm) <30cmH2O
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19 septembre-20 février
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Corrélation de la puissance mécanique avec la mortalité et le SOFA
Délai: 19 septembre-20 février
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Puissance mécanique : Variable quantitative.
calculé à l'aide de l'équation de Marinni : MP = (0,098) x (pression du plateau-PEP) x fréquence respiratoire x volume courant.
Plage normale < 13
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19 septembre-20 février
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Corrélation de la pression motrice avec la mortalité et le SOFA
Délai: 19 septembre-20 février
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Pression motrice : Variable quantitative, calculée à l'aide de : Ppression du plateau-PEP.
plage normale < 13
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19 septembre-20 février
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-2019-506-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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