LPP, MP и DP: связь со смертностью и SOFA у пациентов с механической вентиляцией в отделениях неотложной помощи, отделениях и отделениях интенсивной терапии (LUMEDRI-MORT)
7 апреля 2020 г. обновлено: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Связь защитной вентиляции легких, механической мощности и приводного давления со смертностью и SOFA у пациентов с механической вентиляцией в отделении неотложной помощи, отделении и отделении интенсивной терапии в больнице общего профиля 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Проспективное обсервационное продольное исследование с сентября 2019 г. по март 2020 г. всех взрослых пациентов, которым потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких, проходивших лечение в больнице общего профиля зоны 11 IMSS в Пьедрас-Неграс, Коауила.
Исследователи стремятся оценить связь защитной вентиляции легких, механической мощности и приводного давления со смертностью и SOFA у пациентов с механической вентиляцией внутри и вне отделений интенсивной терапии в больнице общего профиля Зоны 11 Пьедрас-Неграс, IMSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективное обсервационное продольное исследование с сентября 2019 г. по февраль 2020 г. всех взрослых пациентов, которым потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких, проходивших лечение в больнице общего профиля зоны 11 IMSS в Пьедрас-Неграс-Коауила.
Независимая переменная: защитная вентиляция легких, механическая мощность, приводное давление Зависимая переменная: летальность в больнице, оценка последовательной органической недостаточности (SOFA)
Также будут зарегистрированы:
- Первичный диагноз
- Соблюдение защитной вентиляции легких
- Осложнения, связанные с искусственной вентиляцией легких
- Показатели качества внимания у пациентов с МВ по определению Семицюка.
- Анализ реальной смертности и ожидаемой смертности
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Мексика, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым проводится инвазивная искусственная вентиляция легких
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте 17 лет и младше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция защитной вентиляции легких со смертностью и SOFA (оценка последовательной органической недостаточности)
Временное ограничение: 19 сентября — 20 февраля
|
Защитная вентиляция легких: качественная переменная будет определена как ДА или НЕТ со средними значениями ежедневных измерений дыхательного объема и плато давления.
Он определяется как дыхательный объем (Vc или Vt) <8 мл/кг (идеальный вес) и давление плато или плато (Ppl, Pm) <30 см H2O.
|
19 сентября — 20 февраля
|
|
Корреляция механической мощности со смертностью и SOFA
Временное ограничение: 19 сентября — 20 февраля
|
Механическая мощность: количественная переменная.
рассчитано по уравнению Маринни: MP = (0,098) x (давление плато-ПДКВ) x частота дыхания x дыхательный объем.
Нормальный диапазон < 13
|
19 сентября — 20 февраля
|
|
Корреляция движущего давления со смертностью и SOFA
Временное ограничение: 19 сентября — 20 февраля
|
Приводное давление: Количественная вариабельность, рассчитанная с использованием: давления П-плато-ПДКВ.
номинальный диапазон < 13
|
19 сентября — 20 февраля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-2019-506-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .