- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193254
LPP, MP y DP: Relación con Mortalidad y SOFA en Pacientes con Ventilación Mecánica en Urgencias, Sala y UCI (LUMEDRI-MORT)
Relación de la Ventilación Protectora Pulmonar, Potencia Mecánica y Presión de Impulsión con la Mortalidad y SOFA de Pacientes con Ventilación Mecánica en Urgencias, Sala y UCI del Hospital General 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio prospectivo, observacional, longitudinal de sept 2019 a feb 2020 de todos los pacientes adultos que requirieron ventilación mecánica invasiva atendidos en el Hospital General de Zona 11 IMSS en Piedras Negras Coahuila.
Variable independiente: Ventilación protectora pulmonar, Potencia mecánica, Presión de conducción Variable dependiente: Mortalidad hospitalaria, Evaluación secuencial de falla orgánica (SOFA)
También se registrarán:
- Diagnóstico primario
- Cumplimiento de la ventilación de protección pulmonar
- Complicaciones asociadas a la ventilación mecánica
- Indicadores de calidad de atención a pacientes con VM definidos por la Semicyuc.
- Análisis de mortalidad real vs mortalidad esperada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coahuila
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Piedras Negras, Coahuila, México, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 18 años o más, con ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con 17 años o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la ventilación protectora pulmonar con la mortalidad y SOFA (evaluación secuencial de fallas orgánicas)
Periodo de tiempo: 19 de septiembre-20 de febrero
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Ventilación Protectora Pulmonar: Variable cualitativa se definirá como SI o NO con los promedios de las mediciones diarias de volumen corriente y meseta de Presión.
Se define como Volumen corriente (Vc o Vt) <8 ml/kg (peso ideal) y Plateau o meseta de presión (Ppl, Pm) <30cmH2O
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19 de septiembre-20 de febrero
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Correlación de potencia mecánica con mortalidad y SOFA
Periodo de tiempo: 19 de septiembre-20 de febrero
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Potencia mecánica: Variable cuantitativa.
calculado usando la ecuación de Marinni: MP= (0.098)x(Presión meseta-PEEP)x Frecuencia respiratoria xVolumen tidal.
Rango normal < 13
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19 de septiembre-20 de febrero
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Correlación de la presión de conducción con la mortalidad y SOFA
Periodo de tiempo: 19 de septiembre-20 de febrero
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Presión Impulsora: Variable cuantitativa, calculada mediante: Ppresión de meseta-PEEP.
rango normal < 13
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19 de septiembre-20 de febrero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-2019-506-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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