LPP, MP e DP: relazione con mortalità e SOFA in pazienti ventilati meccanicamente in pronto soccorso, reparto e terapia intensiva (LUMEDRI-MORT)
7 aprile 2020 aggiornato da: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Relazione tra ventilazione polmonare protettiva, potenza meccanica e pressione motrice con mortalità e SOFA dei pazienti ventilati meccanicamente in pronto soccorso, reparto e terapia intensiva presso l'ospedale generale 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Studio prospettico, osservazionale, longitudinale, da settembre 2019 a marzo 2020 di tutti i pazienti adulti che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva trattati presso il General Hospital of Zone 11 IMSS a Piedras Negras, Coahuila.
Gli investigatori mirano a valutare la relazione tra ventilazione polmonare protettiva, potenza meccanica e pressione di guida nella mortalità e SOFA di pazienti ventilati meccanicamente all'interno e all'esterno dell'ICU presso l'Ospedale Generale di Zona 11 Piedras Negras, IMSS
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studio prospettico, osservazionale, longitudinale da settembre 2019 a febbraio 2020 di tutti i pazienti adulti che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva trattati presso il General Hospital of Zone 11 IMSS a Piedras Negras Coahuila.
Variabile indipendente: Ventilazione protettiva polmonare, Potenza meccanica, Pressione di guida Variabile dipendente: Mortalità ospedaliera, Sequential Organic Failure Assessment (SOFA)
Saranno registrati anche:
- Diagnosi primaria
- Rispetto della ventilazione polmonare protettiva
- Complicanze associate alla ventilazione meccanica
- Indicatori di qualità dell'attenzione per i pazienti MV come definiti da Semicyuc.
- Analisi della mortalità reale rispetto alla mortalità attesa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coahuila
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Piedras Negras, Coahuila, Messico, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con ventilazione meccanica invasiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 17 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della ventilazione protettiva polmonare con mortalità e SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Lasso di tempo: 19 settembre-20 febbraio
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Ventilazione Protettiva Polmonare: La variabile qualitativa sarà definita come SI o NO con le medie delle misurazioni giornaliere del volume corrente e del plateau pressorio.
È definito come volume corrente (Vc o Vt) <8 ml/kg (peso ideale) e pressione di plateau o plateau (Ppl, Pm) <30 cmH2O
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19 settembre-20 febbraio
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Correlazione della potenza meccanica con mortalità e SOFA
Lasso di tempo: 19 settembre-20 febbraio
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Potenza meccanica: Variabile quantitativa.
calcolato utilizzando l'equazione di Marinni: MP= (0,098)x(Pressione di plateau-PEEP)x Frequenza respiratoria xVolume corrente.
Intervallo normale < 13
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19 settembre-20 febbraio
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Correlazione della pressione di guida con mortalità e SOFA
Lasso di tempo: 19 settembre-20 febbraio
|
Driving Pressure: Variabile quantitativa, calcolata utilizzando: Pplateau pressure-PEEP.
range nominale < 13
|
19 settembre-20 febbraio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2019-506-010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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