LPP, MP und DP: Zusammenhang mit Mortalität und SOFA bei mechanisch beatmeten Patienten in der Notaufnahme, auf der Station und auf der Intensivstation (LUMEDRI-MORT)
7. April 2020 aktualisiert von: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Zusammenhang von pulmonaler Schutzbeatmung, mechanischer Leistung und Antriebsdruck mit Mortalität und SOFA von mechanisch beatmeten Patienten in der Notaufnahme, auf der Station und auf der Intensivstation des General Hospital 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Prospektive Beobachtungs-Längsschnittstudie von September 2019 bis März 2020 an allen erwachsenen Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigten und im General Hospital of Zone 11 IMSS in Piedras Negras, Coahuila, behandelt wurden.
Ziel der Forscher ist es, den Zusammenhang zwischen lungenprotektiver Beatmung, mechanischer Leistung und Antriebsdruck bei Mortalität und SOFA von mechanisch beatmeten Patienten innerhalb und außerhalb der Intensivstation des General Hospital of Zona 11 Piedras Negras, IMSS, zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Beobachtungs-Längsschnittstudie von September 2019 bis Februar 2020 an allen erwachsenen Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigten und im General Hospital of Zone 11 IMSS in Piedras Negras Coahuila behandelt wurden.
Unabhängige Variable: Lungenprotektive Beatmung, mechanische Leistung, Antriebsdruck Abhängige Variable: Krankenhausmortalität, Sequential Organic Failure Assessment (SOFA)
Außerdem werden registriert:
- Primäre Diagnose
- Einhaltung der lungenprotektiven Beatmung
- Komplikationen im Zusammenhang mit der mechanischen Beatmung
- Indikatoren für die Qualität der Aufmerksamkeit für MV-Patienten, wie von Semicyuc definiert.
- Analyse der tatsächlichen Sterblichkeit im Vergleich zur erwarteten Sterblichkeit
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Coahuila
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Piedras Negras, Coahuila, Mexiko, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit invasiver mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit 17 Jahren oder jünger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Lungenprotektivbeatmung mit Mortalität und SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Zeitfenster: 19. Sept. - 20. Feb
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Lungenprotektive Beatmung: Die qualitative Variable wird als JA oder NEIN mit den Durchschnittswerten der täglichen Messungen des Tidalvolumens und des Druckplateaus definiert.
Es ist definiert als Tidalvolumen (Vc oder Vt) <8 ml/kg (Idealgewicht) und Plateau oder Plateaudruck (Ppl, Pm) <30cmH2O
|
19. Sept. - 20. Feb
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Korrelation der mechanischen Leistung mit Sterblichkeit und SOFA
Zeitfenster: 19. Sept. - 20. Feb
|
Mechanische Leistung: Quantitative Größe.
berechnet mit der Marinni-Gleichung: MP= (0,098) x (Plateaudruck-PEEP) x Atemfrequenz x Tidalvolumen.
Normalbereich < 13
|
19. Sept. - 20. Feb
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Korrelation des Fahrdrucks mit Sterblichkeit und SOFA
Zeitfenster: 19. Sept. - 20. Feb
|
Antriebsdruck: Quantitative Variable, berechnet mit: Pplateau-Druck-PEEP.
Nennbereich < 13
|
19. Sept. - 20. Feb
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R-2019-506-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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