- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193254
LPP , MP ja DP: Suhde kuolleisuuteen ja sohvaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ensiapuun, osastolla ja teho-osastolla (LUMEDRI-MORT)
Keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon, mekaanisen tehon ja ajopaineen suhde kuolleisuuteen ja mekaanisesti ventiloitujen potilaiden SOFA yleissairaalan ensiapuun, osastolla ja teho-osastolla 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, havainnollinen, pitkittäistutkimus syyskuusta 2019 helmikuuhun 2020 kaikille aikuispotilaille, jotka tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaatiota, joita hoidettiin vyöhykkeen 11 IMSS:n yleissairaalassa Piedras Negras Coahuilassa.
Riippumaton muuttuja: keuhkoja suojaava ventilaatio, mekaaninen teho, ajopaine Riippuva muuttuja: sairaalakuolleisuus, peräkkäinen orgaanisen vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
Lisäksi rekisteröidään:
- Ensisijainen diagnoosi
- Keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon noudattaminen
- Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvät komplikaatiot
- Huomioindikaattoreiden laatu MV-potilaille Semicyucin määrittelemällä tavalla.
- Todellinen kuolleisuus vs. odotettu kuolleisuusanalyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Meksiko, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- 17-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkoja suojaavan ventilaation korrelaatio kuolleisuuden ja SOFA:n (Sequential Organic Failure Assessment) kanssa
Aikaikkuna: 19.9.-20.2
|
Keuhkoja suojaava ventilaatio: Laadullinen muuttuja määritellään KYLLÄ tai EI päivittäisten hengityksen tilavuuden ja painetason mittausten keskiarvoilla.
Se määritellään vuoroveden tilavuudeksi (Vc tai Vt) <8 ml / kg (ihanteellinen paino) ja tasangon tai tasangon paineeksi (Ppl, Pm) <30 cmH2O
|
19.9.-20.2
|
Mekaanisen tehon korrelaatio kuolleisuuden ja SOFA:n kanssa
Aikaikkuna: 19.9.-20.2
|
Mekaaninen teho: Kvantitatiivinen muuttuja.
laskettu käyttäen Marinni-yhtälöä: MP= (0,098) x (Plateau paine-PEEP) x hengitystiheys x hengityksen tilavuus.
Normaali alue < 13
|
19.9.-20.2
|
Ajopaineen korrelaatio kuolleisuuden ja SOFA:n kanssa
Aikaikkuna: 19.9.-20.2
|
Ajopaine: Kvantitatiivinen muuttuja, laskettu käyttäen: Pplateau paine-PEEP.
normaalialue < 13
|
19.9.-20.2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2019-506-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .