- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04193254
LPP , MP og DP: Relasjon med dødelighet og SOFA hos mekanisk ventilerte pasienter på akuttmottak, avdeling og intensivavdeling (LUMEDRI-MORT)
Forholdet mellom lungebeskyttende ventilasjon, mekanisk kraft og kjøretrykk med dødelighet og SOFA for mekanisk ventilerte pasienter på akuttmottak, avdeling og intensivavdeling ved General Hospital 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, observasjonell, longitudinell studie fra september 2019 til februar 2020 av alle voksne pasienter som trengte invasiv mekanisk ventilasjon behandlet ved General Hospital of Zone 11 IMSS i Piedras Negras Coahuila.
Uavhengig variabel: Lungebeskyttende ventilasjon, Mekanisk kraft, Kjøretrykk Avhengig variabel: Sykehusdødelighet, Sequential Organic Failure Assessment (SOFA)
Det vil også bli registrert:
- Primærdiagnose
- Overholdelse av lungebeskyttende ventilasjon
- Komplikasjoner knyttet til mekanisk ventilasjon
- Kvalitet på oppmerksomhetsindikatorer for MV-pasienter som definert av Semicyuc.
- Reell dødelighet vs forventet dødelighetsanalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Mexico, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 18 år eller eldre, med invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av lungebeskyttende ventilasjon med dødelighet og SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Tidsramme: 19. september - 20. februar
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Kvalitativ variabel vil bli definert som JA eller NEI med gjennomsnittene av de daglige målingene av tidevannsvolum og trykkplatå.
Det er definert som tidevannsvolum (Vc eller Vt) <8 ml/kg (ideell vekt) og platå- eller platåtrykk (Ppl, Pm) <30cmH2O
|
19. september - 20. februar
|
Korrelasjon av mekanisk kraft med dødelighet og SOFA
Tidsramme: 19. september - 20. februar
|
Mekanisk kraft: Kvantitativ variabel.
beregnet ved bruk av Marinni-ligning: MP= (0,098)x(Plateåtrykk-PEEP)x Respirasjonsfrekvens xTidalvolum.
Normalområde < 13
|
19. september - 20. februar
|
Korrelasjon av kjørepress med dødelighet og SOFA
Tidsramme: 19. september - 20. februar
|
Kjøretrykk: Kvantitativ variabel, beregnet ved hjelp av: Pplateau trykk-PEEP.
nominelt område < 13
|
19. september - 20. februar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R-2019-506-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk