- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04193254
LPP, MP en DP: relatie met mortaliteit en SOFA bij mechanisch beademde patiënten op ER, afdeling en ICU (LUMEDRI-MORT)
Verband tussen pulmonale beschermende beademing, mechanische kracht en stuwdruk met mortaliteit en SOFA van mechanisch beademde patiënten op SEH, afdeling en ICU in General Hospital 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve, observationele, longitudinale studie van september 2019 tot februari 2020 van alle volwassen patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hadden, behandeld in het General Hospital van Zone 11 IMSS in Piedras Negras Coahuila.
Onafhankelijke variabele: longbeschermende beademing, mechanisch vermogen, aandrijfdruk Afhankelijke variabele: ziekenhuismortaliteit, sequentiële beoordeling van organisch falen (SOFA)
Ook worden geregistreerd:
- Primaire diagnose
- Naleving van longbeschermende ventilatie
- Complicaties in verband met mechanische ventilatie
- Kwaliteit van aandachtsindicatoren voor MV-patiënten zoals gedefinieerd door Semicyuc.
- Analyse van werkelijke sterfte versus verwachte sterfte
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Mexico, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder met invasieve mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van beschermende longbeademing met mortaliteit en SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Tijdsspanne: 19 september - 20 februari
|
Longbeschermende beademing: Kwalitatieve variabele wordt gedefinieerd als JA of NEE met de gemiddelden van de dagelijkse metingen van ademvolume en drukplateau.
Het wordt gedefinieerd als ademvolume (Vc of Vt) <8 ml / kg (ideaal gewicht) en plateau- of plateaudruk (Ppl, Pm) <30cmH2O
|
19 september - 20 februari
|
|
Correlatie van mechanisch vermogen met sterfte en SOFA
Tijdsspanne: 19 september - 20 februari
|
Mechanisch vermogen: kwantitatieve variabele.
berekend met de Marinni-vergelijking: MP= (0,098)x(Plateaudruk-PEEP)x Ademhalingsfrequentie xTeugvolume.
Normaal bereik < 13
|
19 september - 20 februari
|
|
Correlatie van rijdruk met mortaliteit en SOFA
Tijdsspanne: 19 september - 20 februari
|
Drijfdruk: Kwantitatieve variabele, berekend met behulp van: Pplateau-druk-PEEP.
normaal bereik < 13
|
19 september - 20 februari
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R-2019-506-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .