LPP、MP、DP:ER、病棟、ICU の人工呼吸器装着患者における死亡率および SOFA との関係 (LUMEDRI-MORT)
2020年4月7日 更新者：JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO
ER、病棟、ICU の総合病院 11 IMSS ピエドラス ネグラス、コアウイラ州の人工呼吸患者の死亡率および SOFA と肺保護換気、機械的動力および駆動圧の関係
2019 年 9 月から 2020 年 3 月までに、コアウイラ州ピエドラス ネグラスにあるゾーン 11 IMSS の総合病院で治療を受けた侵襲的人工呼吸器を必要とするすべての成人患者を対象とした前向き観察縦断研究。
研究者は、IMSS の Zona 11 Piedras Negras の総合病院で、ICU 内外で人工呼吸器を使用している患者の死亡率と SOFA における肺保護換気、機械力、駆動圧の関係を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 9 月から 2020 年 2 月までの、ピエドラス ネグラス コアウイラ州のゾーン 11 IMSS の総合病院で治療を受けた侵襲的人工呼吸器を必要とするすべての成人患者の前向き観察縦断研究。
独立変数: 肺保護換気、機械力、駆動圧力 従属変数: 病院死亡率、逐次有機不全評価 (SOFA)
また、登録されます：
- 一次診断
- 肺保護換気の遵守
- 人工呼吸器に関連する合併症
- Semicyuc によって定義された MV 患者の注意の質の指標。
- 実際の死亡率と予想される死亡率の分析
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coahuila
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Piedras Negras、Coahuila、メキシコ、26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的人工呼吸器を必要とする成人患者。
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器を使用している 18 歳以上の患者
除外基準:
- 17歳以下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺保護換気と死亡率および SOFA (Sequential Organic Failure Assessment) との相関関係
時間枠：9月19日～2月20日
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肺保護換気：質的変数は、一回換気量と圧力プラトーの毎日の測定値の平均を使用して、YES または NO として定義されます。
これは、一回換気量 (Vc または Vt) < 8 ml/kg (理想体重) およびプラトーまたはプラトー圧 (Ppl、Pm) <30cmH2O として定義されます。
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9月19日～2月20日
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機械力と死亡率および SOFA との相関
時間枠：9月19日～2月20日
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機械力: 量的変数。
Marinni の式を使用して計算: MP= (0.098)x(プラトー圧-PEEP)x 呼吸数 x 一回換気量。
正常範囲 < 13
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9月19日～2月20日
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駆動圧と死亡率および SOFA との相関
時間枠：9月19日～2月20日
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駆動圧: 定量的変数、以下を使用して計算: Pplateau pressure-PEEP。
正常範囲 < 13
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9月19日～2月20日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD、HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。