LPP, MP og DP: Relation med dødelighed og SOFA hos mekanisk ventilerede patienter på skadestue, afdeling og intensivafdeling (LUMEDRI-MORT)
7. april 2020 opdateret af: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Forholdet mellem lungebeskyttende ventilation, mekanisk kraft og køretryk med dødelighed og SOFA for mekanisk ventilerede patienter i akutmodtagelse, afdeling og intensivafdeling på General Hospital 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Prospektiv, observationel, longitudinel undersøgelse, september 2019 til marts 2020 af alle voksne patienter, der havde behov for invasiv mekanisk ventilation, behandlet på General Hospital i Zone 11 IMSS i Piedras Negras, Coahuila.
Efterforskerne har til formål at vurdere forholdet mellem lungebeskyttende ventilation, mekanisk kraft og køretryk i dødelighed og SOFA for mekanisk ventilerede patienter i og uden for ICU på General Hospital i Zona 11 Piedras Negras, IMSS
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv, observationel, longitudinel undersøgelse fra september 2019 til februar 2020 af alle voksne patienter, der havde behov for invasiv mekanisk ventilation, behandlet på General Hospital i Zone 11 IMSS i Piedras Negras Coahuila.
Uafhængig variabel: Lungebeskyttende ventilation, Mekanisk kraft, Køretryk Afhængig variabel: Hospitalsdødelighed, Sequential Organic Failure Assessment (SOFA)
Der vil også blive tilmeldt:
- Primær diagnose
- Overholdelse af lungebeskyttende ventilation
- Komplikationer forbundet med mekanisk ventilation
- Kvalitet af opmærksomhedsindikatorer for MV-patienter som defineret af Semicyuc.
- Real dødelighed vs forventet dødelighedsanalyse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Mexico, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der krævede invasiv mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med 18 år eller ældre, med invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med 17 år eller yngre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af lungebeskyttende ventilation med dødelighed og SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Tidsramme: 19. september-20. februar
|
Lungebeskyttende ventilation: Kvalitativ variabel vil blive defineret som JA eller NEJ med gennemsnittet af de daglige målinger af tidalvolumen og trykplateau.
Det er defineret som tidevandsvolumen (Vc eller Vt) <8 ml/kg (idealvægt) og plateau- eller plateautryk (Ppl, Pm) <30cmH2O
|
19. september-20. februar
|
|
Korrelation af mekanisk kraft med dødelighed og SOFA
Tidsramme: 19. september-20. februar
|
Mekanisk kraft: Kvantitativ variabel.
beregnet ved hjælp af Marinni-ligning: MP= (0,098)x(Plateautryk-PEEP)x Respirationsfrekvens xTidalvolumen.
Normalområde < 13
|
19. september-20. februar
|
|
Korrelation af køretryk med dødelighed og SOFA
Tidsramme: 19. september-20. februar
|
Køretryk: Kvantitativ variabel, beregnet ved hjælp af: Pplateautryk-PEEP.
nominelt område < 13
|
19. september-20. februar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-2019-506-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .