LPP, MP i DP: Związek ze śmiertelnością i SOFA u pacjentów wentylowanych mechanicznie na ostrym dyżurze, oddziale i OIOM (LUMEDRI-MORT)
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Związek ochronnej wentylacji płuc, mocy mechanicznej i ciśnienia jazdy ze śmiertelnością i SOFA pacjentów wentylowanych mechanicznie na ostrym dyżurze, oddziale i OIT w szpitalu ogólnym 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Prospektywne, obserwacyjne badanie podłużne, od września 2019 r. do marca 2020 r., obejmujące wszystkich dorosłych pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej leczonych w Szpitalu Ogólnym Strefy 11 IMSS w Piedras Negras, Coahuila.
Badacze mają na celu ocenę związku wentylacji chroniącej płuca, mocy mechanicznej i ciśnienia napędowego w śmiertelności i SOFA pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM-ie i poza nim w Szpitalu Ogólnym Zona 11 Piedras Negras, IMSS
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne, obserwacyjne badanie podłużne od września 2019 r. do lutego 2020 r. obejmujące wszystkich dorosłych pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej leczonych w Szpitalu Ogólnym Strefy 11 IMSS w Piedras Negras Coahuila.
Zmienna niezależna: Wentylacja chroniąca płuca, Moc mechaniczna, Ciśnienie jazdy Zmienna zależna: Śmiertelność szpitalna, Sekwencyjna ocena uszkodzeń organicznych (SOFA)
Rejestrowane będą również:
- Diagnoza pierwotna
- Zgodność z wentylacją chroniącą płuca
- Powikłania związane z wentylacją mechaniczną
- Wskaźniki jakości uwagi u pacjentów z MV według Semicyuca.
- Analiza rzeczywistej śmiertelności a oczekiwanej śmiertelności
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Meksyk, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z inwazyjną wentylacją mechaniczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku 17 lat lub młodsi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wentylacji chroniącej płuca ze śmiertelnością i SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Ramy czasowe: 19 września – 20 lutego
|
Wentylacja chroniąca płuca: Zmienna jakościowa zostanie zdefiniowana jako TAK lub NIE ze średnimi dziennych pomiarów objętości oddechowej i plateau ciśnienia.
Jest definiowana jako objętość oddechowa (Vc lub Vt) <8 ml/kg (waga idealna) i ciśnienie plateau lub plateau (Ppl, Pm) <30 cmH2O
|
19 września – 20 lutego
|
|
Korelacja mocy mechanicznej ze śmiertelnością i SOFA
Ramy czasowe: 19 września – 20 lutego
|
Moc mechaniczna: Zmienna ilościowa.
obliczone przy użyciu równania Marinniego: MP= (0,098)x(Ciśnienie plateau-PEEP)x Częstość oddechów x Objętość oddechowa.
Normalny zakres < 13
|
19 września – 20 lutego
|
|
Korelacja ciśnienia jazdy ze śmiertelnością i SOFA
Ramy czasowe: 19 września – 20 lutego
|
Ciśnienie jazdy: Zmienna ilościowa, obliczona przy użyciu: Pplateau pressure-PEEP.
zakres normalny < 13
|
19 września – 20 lutego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2019-506-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .