- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04193800
Rotace specialistů záchranářů a jejich dopad na rozhodnutí o nepřepravě (SPRAINED)
Vliv rotace specializovaného záchranáře primární péče na vhodné rozhodnutí o nepřevozu: řízená přerušovaná analýza časových řad
Národní zdravotnická služba (NHS) ve Spojeném království každý rok čelí 5% nárůstu poptávky po službách urgentní a pohotovostní péče a existují důkazy o tom, že pacienty vozí do nemocnic sanitky, když nemusí. To je problém, protože pohotovosti jsou stále přeplněnější, což může vést k horší kvalitě péče. Také je k dispozici méně sanitek, které mohou reagovat na mimořádné události, protože v nemocnici stojí dlouhou dobu ve frontě.
Někteří záchranáři absolvovali další školení, aby zlepšili péči, kterou Yorkshire Ambulance Service svým pacientům poskytuje. Tito pokročilí záchranáři byli velmi úspěšní při bezpečném ošetřování pacientů v jejich vlastním domě. Jejich výcvik je však dlouhý a nákladný, proto byla zavedena další role, role specialisty záchranáře. Jejich zaškolení netrvá tak dlouho a je levnější. Zdá se však, že specializovaní záchranáři nedrží pacienty bezpečně doma častěji než běžní záchranáři. V nedávné době se specializovaní záchranáři zapojili do národního programu záchranářů, kde mají možnost pracovat v ordinacích praktických lékařů a v centrech tísňového volání.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda specializovaní záchranáři, kteří pracovali v ordinaci praktického lékaře po dobu 10 týdnů, mohou pacienty bezpečně a bez příliš vysokých nákladů udržet doma častěji než běžní záchranáři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní zdravotnická služba (NHS) ve Spojeném království se potýká s 5% meziročním nárůstem poptávky po službách urgentní a pohotovostní péče. V letech 2018/19 poskytly záchranné služby v Anglii osobní posouzení téměř 7,9 milionu incidentů, z nichž 7,6 milionu bylo převezeno do nemocnice. K této rychlosti přepravy kolem 69 % dochází navzdory nárůstu urgentních případů a klade stále větší nároky na již tak přeplněná pohotovostní oddělení (ED), což vede ke snížení dostupnosti sanitek, protože se prodlužují doby odbavení v nemocnicích. Přeplněnost ED je pro pacienty významným problémem, což má za následek horší kvalitu péče, zvýšené náklady na zdravotní péči a potenciálně i zvýšenou úmrtnost.
Ambulance Yorkshire Ambulance Service brzy přijala iniciativy k řešení nevhodné přepravy a od roku 2004 mají záchranáři pracující v roli lékařů pohotovostní péče (ECP). ECP mají trvale dvojnásobnou míru nepřepravy než ostatní zdravotníci v Trustu. V nedávné době byla zavedena role specializovaného záchranáře (SP), ačkoli vzdělávací program je méně významný než program ECP a míra nepřevozu se neliší od ostatních záchranářů v Trustu.
V roce 2018 financovala organizace Health Education England pilotní program rotace záchranářů do řady zdravotnických zařízení s cílem zlepšit péči o pacienty a zmírnit tlak na primární péči, záchranné služby a další části NHS udržitelným způsobem. Tento pilotní projekt také představuje příležitost k rozvoji SP a potenciálně ke zlepšení jejich míry vhodného nepřevozu, což může přinést trpělivé a nákladové výhody role, jak se původně očekávalo.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda záchranáři, kteří přešli do primární péče, vhodně a nákladově efektivně zvyšují úroveň a trend rozhodnutí o nedopravování ve srovnání s odpovídající kontrolní populací záchranářů YAS.
Tato studie bude používat soubor dat složený z neidentifikovatelných, rutinně shromažďovaných dat záchranné služby k provedení řízené analýzy přerušovaných časových řad. Jedná se o jeden z nejsilnějších kvazi-experimentálních návrhů pro detekci změn v úrovni a trendu záchranářů vhodných rozhodnutí o nedopravování. Analýza nákladové efektivity bude zkoumat náklady na odpovídající nepřepravu dosažené u pacientů, kteří dostávají péči od záchranářů, kteří absolvovali 10týdenní rotaci v ordinaci praktického lékaře, ve srovnání s těmi, kteří přijímají péči od záchranářů, kteří se nezúčastnili rotace primární péče pilot.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Datum incidentu 12 měsíců před nebo po 10týdenním rotačním pilotním období
- Dospělý pacient, který je osobně vyšetřen záchranářem účastnícím se rotačního pilota primární péče, popř
- Odpovídající dospělý pacient, který obdrží osobní hodnocení zdravotníkem, který se neúčastní rotačního pilota
- Má vyplněný papírový nebo elektronický záznam péče o pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rotační zdravotnická pilotní skupina
|
Deset záchranářů prošlo 10týdenní rotací do praxe praktického lékaře v oblasti Leeds v South Yorkshire v Anglii.
|
Kontrolní skupina záchranářů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna poměru a trendu bezpečné nepřepravy
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna poměru vhodného rozhodnutí záchranářů o nepřevozu bezprostředně po 10týdenní rotaci v ordinaci praktického lékaře a trendu v rozhodnutí o nepřevozu v období 12 měsíců po rotaci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YASRD128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .