- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196660
VLIV PRACUJÍCÍHO TANCE NA PORODNÍ BOLEST, SPOKOJENOST PORODU A VÝSLEDKY NOVORODENCE
VLIV PORODNÍHO TANCE NA PORODNÍ BOLEST, SPOKOJENOST Z PORODU, NOVOROZENECKÉ APGARSKÉ SKÓRE A ÚROVEŇ NAsycení KYSLÍKEM
Cíl: Tento výzkum byl proveden s cílem určit účinky porodního tance na vnímanou porodní bolest, porodní spokojenost a neonatální výsledky.
Design: Tento výzkum byl experimentální studií se třemi skupinami. Data byla sbírána během aktivní fáze porodu ve třech skupinách; Skupina tanečních praktikujících porodních asistentek (DPMG-40 těhotná), Taneční praktikující skupina manželky/partnerky (DPSG-40 těhotná) a kontrolní skupina (CG-80 těhotná).
Nastavení: Tento výzkum byl proveden ve státní nemocnici Ministerstva zdravotnictví Izmir Urla mezi 1. dubnem 2017 a 31. říjnem 2017.
Účastníci: Těhotné ženy v DPMG tančily s porodními asistentkami, které měly na starosti porodní sál a po těhotenství, ale ženy v DPSG tančily s manželem/partnerkou během aktivní fáze porodu. Porodní bolesti byly měřeny před zahájením porodního tance (když vaginální dilatace byla 4 cm) a po porodním tanci (když vaginální dilatace byla 9 cm) pomocí vizuální analogové škály (VAS). V poporodním období bylo měřeno a zaznamenáno Apgar skóre v první, páté a desáté minutě a hladiny saturace kyslíkem u novorozenců. Pro hodnocení spokojenosti žen s porodem na konci první hodiny byla použita Mackeyho škála hodnocení spokojenosti s porodem. V kontrolní skupině byly v nemocnici zavedeny pouze rutinní postupy a data byla sbírána tak, jak bylo uvedeno v experimentálních skupinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ti, kteří byli přijati do státní nemocnice ministerstva zdravotnictví Urla kvůli práci
- Ti, jejichž cervikální dilatace mezi 4 a 8 cm.
- Ti, kteří absolvovali trénink pracovního tance účastí na prenatálním tréninku se svými manželi/partnery v perinatálním období.
- Ti, kteří splnili kritéria pro zařazení (Dobrovolnictví, předčasné těhotenství (37-41 gestační týden), jediný plod, bez těhotenských komplikací (oligohydramnióza a polihydramnióza, placenta previa, preeklampsie, předčasné protržení membrány, prezentační anomálie, retardace intrauterinního růstu) , intrauterinní smrt, makrosomické dítě, fetální potíže atd.)
Kritéria vyloučení:
Při porodu císařským řezem,
- Práce byla zahájena
- Používaná narkotická analgetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina manželů/partnerů tanečníků
The Dance Practitioner Spouse/Partner Group (DPSG)
|
Těhotné ženy a jejich manželé byli vyškoleni o porodním tanci v prenatálním tréninku, aniž by prozradili jakékoli informace týkající se porodu a porodních bolestí.
Těhotné ženy a jejich manželé/partneři, kteří chtěli tuto praxi vykonávat, byli požádáni, aby výzkumníka informovali o zahájení porodu.
Výzkumník pobýval s těhotnými ženami a jejich manželi během praxe a porodního procesu.
Těhotné ženy začaly tančit se svými manželi během aktivní fáze porodního procesu za doprovodu meditační hudby (na kanálu YouTube s názvem Ohgertam Jugrefem) v šeru a tichu.
Manžel nebo partner při tanci masírovali těhotnou sakrální oblast.
Během aktivní fáze porodu těhotné ženy v DPMG tančily s porodními asistentkami, které byly na porodním sále a monitorovaly stav těhotných žen.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční skupina porodních asistentek
Skupina Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) zahrnovala 40 těhotných žen a porodních asistentek, které absolvovaly trénink porodního tance.
|
Těhotné ženy a jejich manželé byli vyškoleni o porodním tanci v prenatálním tréninku, aniž by prozradili jakékoli informace týkající se porodu a porodních bolestí.
Těhotné ženy a jejich manželé/partneři, kteří chtěli tuto praxi vykonávat, byli požádáni, aby výzkumníka informovali o zahájení porodu.
Výzkumník pobýval s těhotnými ženami a jejich manželi během praxe a porodního procesu.
Těhotné ženy začaly tančit se svými manželi během aktivní fáze porodního procesu za doprovodu meditační hudby (na kanálu YouTube s názvem Ohgertam Jugrefem) v šeru a tichu.
Manžel nebo partner při tanci masírovali těhotnou sakrální oblast.
Během aktivní fáze porodu těhotné ženy v DPMG tančily s porodními asistentkami, které byly na porodním sále a monitorovaly stav těhotných žen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala 80 těhotných žen, které byly podrobeny běžné léčbě bez tance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodní bolest vnímaná těhotnými ženami
Časové okno: Vnímaná bolest těhotných žen ve skupinách byla měřena a zaznamenána před intervencí (kdy dilatace děložního hrdla dosáhla 4-5 cm). Toto je 10 cm měřítko, které je označeno „bez bolesti“ a
|
- Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k určení vnímané porodní bolesti těhotnými ženami
|
Vnímaná bolest těhotných žen ve skupinách byla měřena a zaznamenána před intervencí (kdy dilatace děložního hrdla dosáhla 4-5 cm). Toto je 10 cm měřítko, které je označeno „bez bolesti“ a
|
|
úroveň spokojenosti těhotných žen
Časové okno: první hodinu po porodu
|
Stupnice hodnocení spokojenosti s porodem podle Mackeyho byla aplikována první hodinu poté .porod k určení úrovně spokojenosti těhotných žen. Mackeyho porod. Stupnice hodnocení spokojenosti byla aplikována v první hodině po porodu, aby se zjistila míra spokojenosti těhotných žen. Typ Five likert se skládá z 34 položek a šesti subdimenzí. Spodní dimenze, otázky týkající se sebeuspokojení, zapojení partnera, kojenců, porodních asistentek / zdravotních sester, lékařů a obecné spokojenosti. Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 34 a nejvyšší skóre je 170. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je míra spokojenosti žen. |
první hodinu po porodu
|
|
Apgar skóruje
Časové okno: neonatální apgar skóre bylo hodnoceno v 1., 5. a 10. minutě po porodu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky porodního tance na novorozence.
|
Hodnotilo se a zaznamenávalo skóre novorozenců v první, páté a desáté minutě Apgar
|
neonatální apgar skóre bylo hodnoceno v 1., 5. a 10. minutě po porodu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky porodního tance na novorozence.
|
|
úrovně saturace kyslíkem
Časové okno: novorozenecká hladina saturace kyslíkem byla hodnocena v 1., 5. a 10. minutě po porodu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky porodního tance na novorozence.
|
Hladina saturace kyslíkem u novorozenců v první, páté a desáté minutě byla měřena na pravé ruce a výsledky byly zaznamenány.
|
novorozenecká hladina saturace kyslíkem byla hodnocena v 1., 5. a 10. minutě po porodu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky porodního tance na novorozence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.03.17/ 17-3/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Pracovní tanec
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Zongxun LinDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy