- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04196660
WPŁYW TAŃCA PRACY NA BÓL PORODOWY, SATYSFAKCJĘ Z PORODU I WYNIKI NOWORODKA
WPŁYW TAŃCA ROBOCZEGO NA BÓL PORODOWY, SATYSFAKCJĘ Z PORODU, WYNIK APGAR NOWORODKA ORAZ POZIOM NASYCENIA TLENEM
Cel: Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu tańca pracy na odczuwany ból porodowy, satysfakcję z porodu i wyniki noworodków.
Projekt: To badanie było badaniem eksperymentalnym z trzema grupami. Dane zostały zebrane podczas aktywnej fazy porodu w trzech grupach; Grupa położnych praktyków tańca (ciąża DPMG-40), grupa małżonków/partnerów praktyków tańca (ciąża DPSG-40) i grupa kontrolna (ciąża CG-80).
Otoczenie: Badanie przeprowadzono w Szpitalu Stanowym Ministerstwa Zdrowia Izmir Urla w okresie od 1 kwietnia 2017 r. do 31 października 2017 r.
Uczestniczki: Ciężarne z DPMG tańczyły z położnymi prowadzącymi salę porodową i po ciąży, natomiast te z DPSG tańczyły ze swoimi małżonkami/partnerkami podczas aktywnej fazy porodu. Bóle porodowe mierzono przed rozpoczęciem tańca porodowego (kiedy rozwarcie pochwy wynosiło 4 cm) i po tańcu (kiedy rozwarcie pochwy wynosiło 9 cm) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W okresie poporodowym mierzono i rejestrowano wyniki w skali Apgar w pierwszej, piątej i dziesiątej minucie oraz poziom nasycenia tlenem noworodków. Do oceny zadowolenia kobiet z porodu pod koniec pierwszej godziny zastosowano Skalę Oceny Satysfakcji z Urodzenia Mackeya. W grupie kontrolnej w szpitalu wdrożono tylko rutynowe praktyki, a dane zebrano tak, jak wskazano w grupach eksperymentalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ci, którzy zostali przyjęci do Państwowego Szpitala Urla Ministerstwa Zdrowia w celu porodu
- Ci, u których rozwarcie szyjki macicy wynosi od 4 do 8 cm.
- Osoby, które odbyły szkolenie z tańca pracy, uczęszczając na szkolenie prenatalne ze swoimi małżonkami/partnerami w okresie okołoporodowym.
- Kobiety, które spełniły kryteria włączenia (wolontariat, ciąża donoszona (37-41 tydzień ciąży), pojedynczy płód, bez żadnych powikłań ciąży (małowodzie i wielowodzie, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, anomalie prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego) , śmierć wewnątrzmaciczna, dziecko makrosomiczne, niewydolność płodu itp.)
Kryteria wyłączenia:
W przypadku porodu przez cesarskie cięcie,
- Wprowadzono pracę
- Stosowane narkotyczne środki przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Małżonków / Partnerów Praktyków Tańca
Grupa małżonków / partnerów praktyków tańca (DPSG)
|
Ciężarne i ich małżonkowie zostali przeszkoleni w zakresie tańca porodowego w szkoleniu prenatalnym bez ujawniania jakichkolwiek informacji dotyczących porodu i bólu porodowego.
Kobiety w ciąży oraz ich małżonkowie/partnerzy, którzy chcieli wykonać praktykę, zostali poproszeni o poinformowanie badacza o rozpoczęciu porodu.
Badaczka przebywała z kobietami w ciąży i ich małżonkami podczas praktyki i porodu.
Ciężarne kobiety zaczęły tańczyć ze swoimi małżonkami podczas aktywnej fazy porodu, przy akompaniamencie muzyki medytacyjnej (na kanale YouTube o nazwie Ohgertam Jugrefem) w przyćmionym, cichym otoczeniu.
Małżonek lub partner podczas tańca masował okolice krzyżowe ciężarnej.
Podczas aktywnej fazy porodu ciężarne w DPMG tańczyły z położnymi, które były obecne na sali porodowej i monitorowały stan ciężarnych.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Położnych Praktyków Tańca
Grupa Położnych Praktyków Tańca (DPMG) obejmowała 40 kobiet w ciąży i położnych, które przeszły szkolenie w zakresie tańca pracy
|
Ciężarne i ich małżonkowie zostali przeszkoleni w zakresie tańca porodowego w szkoleniu prenatalnym bez ujawniania jakichkolwiek informacji dotyczących porodu i bólu porodowego.
Kobiety w ciąży oraz ich małżonkowie/partnerzy, którzy chcieli wykonać praktykę, zostali poproszeni o poinformowanie badacza o rozpoczęciu porodu.
Badaczka przebywała z kobietami w ciąży i ich małżonkami podczas praktyki i porodu.
Ciężarne kobiety zaczęły tańczyć ze swoimi małżonkami podczas aktywnej fazy porodu, przy akompaniamencie muzyki medytacyjnej (na kanale YouTube o nazwie Ohgertam Jugrefem) w przyćmionym, cichym otoczeniu.
Małżonek lub partner podczas tańca masował okolice krzyżowe ciężarnej.
Podczas aktywnej fazy porodu ciężarne w DPMG tańczyły z położnymi, które były obecne na sali porodowej i monitorowały stan ciężarnych.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 80 kobiet w ciąży, które poddano rutynowemu leczeniu bez tańca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odczuwany ból porodowy przez kobiety w ciąży
Ramy czasowe: Odczuwany ból kobiet w ciąży w grupach mierzono i rejestrowano przed interwencją (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm). Jest to 10-centymetrowa skala oznaczona jako „brak bólu”.
|
- Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) w celu określenia bólu porodowego odczuwanego przez kobiety w ciąży
|
Odczuwany ból kobiet w ciąży w grupach mierzono i rejestrowano przed interwencją (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm). Jest to 10-centymetrowa skala oznaczona jako „brak bólu”.
|
poziom zadowolenia kobiet w ciąży
Ramy czasowe: pierwsza godzina po porodzie
|
Skala oceny zadowolenia z porodu Mackeya została zastosowana w pierwszej godzinie po porodzie .poród w celu określenia poziomu satysfakcji kobiet w ciąży.Poród Mackeya. Skala Oceny Satysfakcji została zastosowana w pierwszej godzinie po porodzie w celu określenia poziomu satysfakcji kobiet w ciąży. Typ Likerta Piątki składa się z 34 pozycji i sześciu podwymiarów. Dolne wymiary samozadowolenia, zaangażowania partnera, niemowlęcia, położnej/pielęgniarki, lekarzy i pytań związanych z ogólną satysfakcją. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 34, a najwyższy to 170. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom satysfakcji kobiet. |
pierwsza godzina po porodzie
|
Punktacja Apgar
Ramy czasowe: noworodków oceniano w skali Apgar w 1., 5. i 10. minucie po urodzeniu. Celem pracy była ocena wpływu tańca narodzin na noworodka.
|
Oceniono i zarejestrowano wyniki Apgar noworodków w pierwszej, piątej i dziesiątej minucie
|
noworodków oceniano w skali Apgar w 1., 5. i 10. minucie po urodzeniu. Celem pracy była ocena wpływu tańca narodzin na noworodka.
|
poziomy nasycenia tlenem
Ramy czasowe: poziom wysycenia tlenem noworodków oceniano w 1., 5. i 10. minucie po urodzeniu. Celem pracy była ocena wpływu tańca narodzin na noworodka.
|
Poziomy nasycenia tlenem noworodków w pierwszej, piątej i dziesiątej minucie mierzono na ich prawych dłoniach, a wyniki rejestrowano
|
poziom wysycenia tlenem noworodków oceniano w 1., 5. i 10. minucie po urodzeniu. Celem pracy była ocena wpływu tańca narodzin na noworodka.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.03.17/ 17-3/8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec pracy
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończony