- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196660
FØDSELSDANSENS EFFEKT PÅ VÆRDSMERTEN, FØDSELSTILFREDE OG NEONATALE RESULTATER
FØDSELSDANSENS EFFEKT PÅ VÆRELSESMERTEN, FØDSELSTILLFREDELSE, NYFØDT APGAR-SCORE OG ILTMÆTTINGSNIVEAU
Formål: Denne forskning blev udført for at bestemme virkningerne af fødselsdans på opfattede fødselssmerter, fødselstilfredshed og neonatale resultater.
Design: Denne undersøgelse var en eksperimentel undersøgelse med tre grupper. Dataene blev indsamlet under den aktive fase af fødslen som tre grupper; Dance Practitioner Jordemodergruppe (DPMG-40 gravid), Dancing Practitioner Ægtefælle/Partnergruppe (DPSG-40 gravid) og Kontrolgruppe (CG-80 gravid).
Indstilling: Denne forskning blev udført på Sundhedsministeriet Izmir Urla State Hospital mellem 1. april 2017 og 31. oktober 2017.
Deltagere: De gravide kvinder i DPMG dansede med de jordemødre, der var ansvarlige for fødestuen og efter graviditeten, men de i DPSG dansede med deres ægtefælle/partnere i den aktive fase af fødslen. Veerne blev målt før fødselsdansen blev påbegyndt (når vaginaludvidelsen var 4 cm) og efter fødselsdansen (når vaginaludvidelsen var 9 cm) ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). I postpartum-perioden blev de første, femte og tiende minuts Apgar-score og iltmætningsniveauer for de nyfødte målt og registreret. Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale blev anvendt til at evaluere kvindernes fødselstilfredshed i slutningen af den første time. I kontrolgruppen blev der kun implementeret rutinepraksis på hospitalet, og data blev indsamlet som angivet i forsøgsgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem, der blev indlagt på sundhedsministeriet Urla State Hospital for arbejdskraft
- Dem, hvis cervikale dilatation mellem 4 og 8 cm.
- De, der havde modtaget arbejdsdanstræning ved at deltage i prænatal træning med deres ægtefæller/partnere i den perinatale periode.
- De, der opfyldte inklusionskriterierne (frivilligt arbejde, terminsgraviditet (37-41 svangerskabsuger), enkelt foster, uden graviditetskomplikationer (oligohydramniose og polihydramniose, placenta previa, præeklampsi, for tidlig membranbrud, præsentationsanomalier, intrauterin væksthæmning , intrauterin død, makrosomisk baby, føtal nød osv.)
Ekskluderingskriterier:
Ved fødsel med kejsersnit,
- Labour blev indsat
- Narkotiske analgetika anvendes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dansepraktiserende ægtefælle/partnergruppe
Dance Practitioner Ægtefælle/Partner Group (DPSG)
|
De gravide kvinder og deres ægtefæller blev trænet i fødselsdansen i den prænatale træning uden at afsløre nogen information om fødslen og veerne.
De gravide og deres ægtefæller/partnere, der ønskede at udføre praksis, blev bedt om at informere forskeren, hvornår fødslen startede.
Forskeren opholdt sig hos de gravide kvinder og deres ægtefæller under praksis- og fødselsprocessen.
De gravide kvinder begyndte at danse med deres ægtefæller under den aktive fase af fødselsprocessen akkompagneret af meditationsmusik (på en YouTube-kanal ved navn Ohgertam Jugrefem) i et dunkelt, stille miljø.
Ægtefællen eller partneren masserede den gravides sakrale område, mens hun dansede.
I den aktive fase af fødslen dansede de gravide i DPMG med de jordemødre, der var tilstede på fødegangen, og som overvågede de gravides status.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dansepraktikerens jordemodergruppe
Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) omfattede 40 gravide kvinder og jordemødre, som havde modtaget arbejdsdans træning
|
De gravide kvinder og deres ægtefæller blev trænet i fødselsdansen i den prænatale træning uden at afsløre nogen information om fødslen og veerne.
De gravide og deres ægtefæller/partnere, der ønskede at udføre praksis, blev bedt om at informere forskeren, hvornår fødslen startede.
Forskeren opholdt sig hos de gravide kvinder og deres ægtefæller under praksis- og fødselsprocessen.
De gravide kvinder begyndte at danse med deres ægtefæller under den aktive fase af fødselsprocessen akkompagneret af meditationsmusik (på en YouTube-kanal ved navn Ohgertam Jugrefem) i et dunkelt, stille miljø.
Ægtefællen eller partneren masserede den gravides sakrale område, mens hun dansede.
I den aktive fase af fødslen dansede de gravide i DPMG med de jordemødre, der var tilstede på fødegangen, og som overvågede de gravides status.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen omfattede 80 gravide kvinder, som blev udsat for rutinebehandling uden dans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gravide kvinders oplevede veer
Tidsramme: De oplevede smerter gravide kvinder i grupper blev målt og registreret før interventionen (når cervikal dilatation nåede 4-5 cm). Dette er en 10 cm skala, som er mærket "ingen smerte" a
|
- En Visual Analogue Scale (VAS) blev administreret for at bestemme gravide kvinders opfattede veer
|
De oplevede smerter gravide kvinder i grupper blev målt og registreret før interventionen (når cervikal dilatation nåede 4-5 cm). Dette er en 10 cm skala, som er mærket "ingen smerte" a
|
|
gravide kvinders tilfredshedsniveau
Tidsramme: første time efter fødslen
|
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale blev administreret i den første time efter .leveringen for at bestemme gravide kvinders tilfredshedsniveau. Mackey-fødslen. Satisfaction Rating Scale blev administreret i den første time efter fødslen for at bestemme gravide kvinders tilfredshedsniveau. Fem likert typen består af 34 genstande og seks underdimensioner. Nederste dimensioner selvtilfredshed, partnerinvolvering, spædbarn, jordemoder/sygeplejersker, læger og generelle spørgsmål vedrørende tilfredshed. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 34, og den højeste score er 170. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er tilfredshedsniveauet for kvinder. |
første time efter fødslen
|
|
Apgar scorer
Tidsramme: neonatal apgar-score blev evalueret i det 1., 5. og 10. minut efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fødselsdans på den nyfødte.
|
Nyfødtes Apgar-resultater i første minut, femte minut og tiende minut blev evalueret og registreret
|
neonatal apgar-score blev evalueret i det 1., 5. og 10. minut efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fødselsdans på den nyfødte.
|
|
iltmætningsniveauer
Tidsramme: neonatalt iltmætningsniveau blev evalueret i det 1., 5. og 10. minut efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fødselsdans på den nyfødte.
|
Nyfødtes iltmætningsniveauer i første minut, femte minut og tiende minut blev målt på deres højre hånd, og resultaterne blev registreret
|
neonatalt iltmætningsniveau blev evalueret i det 1., 5. og 10. minut efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fødselsdans på den nyfødte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.03.17/ 17-3/8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Arbejderdans
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Zongxun LinRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetArbejdsvarighed | Labor Bain | og Fødselsglæde Under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkiet (Türkiye)
-
Zongxun LinAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
University of Ghana Medical SchoolRekrutteringArbejdskomplikationGhana
-
Ariel UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | LeveringskomplikationIsrael