- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196660
FÖDELSEDANSENS EFFEKTEN PÅ värksmärtan, födelsetillfredsställelse OCH NEONATALA RESULTAT
FÖDELSEDANSENS EFFEKTEN PÅ värksmärtan, födelsetillfredsställelse, nyfödd APGAR-POÄG OCH SYRMÄTTNINGSNIVÅ
Syfte: Denna forskning utfördes för att fastställa effekterna av förlossningsdans på upplevd förlossningssmärta, födselnöjdhet och neonatala resultat.
Design: Denna forskning var en experimentell studie med tre grupper. Uppgifterna samlades in under den aktiva fasen av förlossningen som tre grupper; Dance Practitioner Midwife Group (DPMG-40 gravid), Dans Practitioner Spouse / Partner Group (DPSG-40 gravid) och kontrollgrupp (CG-80 gravid).
Inställning: Den här forskningen utfördes på hälsoministeriet Izmir Urla State Hospital mellan 1 april 2017 och 31 oktober 2017.
Deltagare: De gravida kvinnorna i DPMG dansade med barnmorskorna som ansvarade för förlossningsrummet och efter graviditeten, men de i DPSG dansade med sin make/partner under den aktiva fasen av förlossningen. Förlossningssmärtor mättes innan förlossningsdansen påbörjades (när den vaginala dilatationen var 4 cm) och efter förlossningsdansen (när den vaginala dilatationen var 9 cm) med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS). Under postpartumperioden mättes och registrerades de första, femte och tionde minuternas Apgar-poäng och syremättnadsnivåer hos de nyfödda. Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale användes för att utvärdera kvinnors födelsetillfredsställelse i slutet av den första timmen. I kontrollgruppen implementerades endast rutinpraxis på sjukhuset och data samlades in enligt vad som anges i experimentgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som togs in på hälsoministeriet Urla statliga sjukhus för förlossning
- De vars livmoderhalsutvidgning mellan 4 och 8 cm.
- De som hade fått träning i arbetsdans genom att gå Prenatal Training med sina makar/partners under perinatalperioden.
- De som uppfyllde inklusionskriterierna (Volontärarbete, terminsgraviditet (37-41 graviditetsveckor), ensamt foster, som inte har någon graviditetskomplikation (oligohydramnios och polihydramnios, placenta previa, havandeskapsförgiftning, för tidig membranruptur, presentationsavvikelser, intrauterin tillväxthämning , intrauterin död, makrosomisk baby, fosterbesvär etc.)
Exklusions kriterier:
Vid förlossning med kejsarsnitt,
- Labor anställdes
- Narkotiska analgetika används
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Dansutövarens make/partnergrupp
Dansutövarens make/partnergrupp (DPSG)
|
De gravida kvinnorna och deras makar utbildades om förlossningsdansen i förlossningsutbildningen utan att avslöja någon information om förlossningen och förlossningsvärk.
De gravida kvinnorna och deras makar/partners som ville utföra praktiken ombads att informera forskaren när förlossningen startade.
Forskaren stannade hos de gravida kvinnorna och deras makar under praktiken och förlossningen.
De gravida kvinnorna började dansa med sina makar under den aktiva fasen av förlossningsprocessen ackompanjerat av meditationsmusik (på en YouTube-kanal som heter Ohgertam Jugrefem) i en dunkel, tyst miljö.
Maken eller partnern masserade den gravida kvinnans sakrala område medan hon dansade.
Under den aktiva fasen av förlossningen dansade de gravida kvinnorna i DPMG med barnmorskorna som var på plats i förlossningsrummet och som övervakade de gravida kvinnornas status.
|
EXPERIMENTELL: Danspraktikerbarnmorskegruppen
Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) inkluderade 40 gravida kvinnor och barnmorskor som hade fått arbetsdansutbildning
|
De gravida kvinnorna och deras makar utbildades om förlossningsdansen i förlossningsutbildningen utan att avslöja någon information om förlossningen och förlossningsvärk.
De gravida kvinnorna och deras makar/partners som ville utföra praktiken ombads att informera forskaren när förlossningen startade.
Forskaren stannade hos de gravida kvinnorna och deras makar under praktiken och förlossningen.
De gravida kvinnorna började dansa med sina makar under den aktiva fasen av förlossningsprocessen ackompanjerat av meditationsmusik (på en YouTube-kanal som heter Ohgertam Jugrefem) i en dunkel, tyst miljö.
Maken eller partnern masserade den gravida kvinnans sakrala område medan hon dansade.
Under den aktiva fasen av förlossningen dansade de gravida kvinnorna i DPMG med barnmorskorna som var på plats i förlossningsrummet och som övervakade de gravida kvinnornas status.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen inkluderade 80 gravida kvinnor som utsattes för rutinbehandling utan dans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gravida kvinnors upplevda förlossningsvärk
Tidsram: Den upplevda smärtan hos gravida kvinnor i grupper mättes och registrerades före interventionen (när cervikal dilatation nådde 4-5 cm). Detta är en 10 cm skala som är märkt "ingen smärta" a
|
- En Visual Analogue Scale (VAS) administrerades för att fastställa gravida kvinnors upplevda förlossningssmärta
|
Den upplevda smärtan hos gravida kvinnor i grupper mättes och registrerades före interventionen (när cervikal dilatation nådde 4-5 cm). Detta är en 10 cm skala som är märkt "ingen smärta" a
|
gravida kvinnors tillfredsställelsenivå
Tidsram: första timmen efter förlossningen
|
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale administrerades under den första timmen efter .förlossningen för att fastställa gravida kvinnors tillfredsställelse. Mackey Childbirth. Tillfredsställelseskala administrerades under den första timmen efter förlossningen för att bestämma gravida kvinnors tillfredsställelsenivå. Fem likert-typen består av 34 föremål och sex underdimensioner. Nedersta dimensioner självtillfredsställelse, partnerinvolvering, spädbarn, barnmorska/sköterskor, läkare och allmän tillfredsställelse relaterade frågor. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 34 och högsta poäng är 170. Ju högre poäng man får från skalan, desto högre är kvinnornas tillfredsställelse. |
första timmen efter förlossningen
|
Apgar gör mål
Tidsram: neonatal apgar-poäng utvärderades vid den 1:a, 5:e och 10:e minuten efter födseln. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av födelsedans på den nyfödda.
|
Nyföddas Apgar-resultat i första minuten, femte minuten och tionde minuten utvärderades och registrerades
|
neonatal apgar-poäng utvärderades vid den 1:a, 5:e och 10:e minuten efter födseln. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av födelsedans på den nyfödda.
|
syremättnadsnivåer
Tidsram: neonatal syremättnadsnivå utvärderades vid den 1:a, 5:e och 10:e minuten efter födseln. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av födelsedans på den nyfödda.
|
Nyföddas syremättnadsnivåer i första minuten, femte minuten och tionde minuten mättes på deras högra händer och resultaten registrerades
|
neonatal syremättnadsnivå utvärderades vid den 1:a, 5:e och 10:e minuten efter födseln. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av födelsedans på den nyfödda.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24.03.17/ 17-3/8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Arbetardans
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationAnmälan via inbjudanUtbrändhet, professionell | Fysisk undersökning | Diagnostiska tester, rutinFörenta staterna
-
Spiden AGAnmälan via inbjudan
-
Fondation LenvalIndragen
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Tatch Inc.Har inte rekryterat ännuSömnapnésyndrom | Sömnapné | Sömnapnésyndrom hos barnFörenta staterna
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid-19 | Asymtomatisk covid-19Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sunmi SongRekryteringKronisk smärta | Depression i ålderdom | Sömnstörning Kronisk sömnlöshetKorea, Republiken av