- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04196660
DIE AUSWIRKUNG VON WEITENTÄNZEN AUF WEHSCHMERZEN, GEBURFZUFRIEDENHEIT UND NEUGEBORENE ERGEBNISSE
DIE AUSWIRKUNG VON WEITENTÄNZEN AUF WEHSCHMERZEN, GEBURTSZUFRIEDENHEIT, APGAR-Score VON NEUGEBORENEN UND SAUERSTOFFSÄTTIGUNG
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Wehentanzes auf den wahrgenommenen Geburtsschmerz, die Geburtszufriedenheit und die Neugeborenenergebnisse zu bestimmen.
Design: Diese Forschung war eine experimentelle Studie mit drei Gruppen. Die Daten wurden während der aktiven Phase der Wehen in drei Gruppen erhoben; Tanzpraktiker-Hebammengruppe (DPMG-40 schwanger), Tanzpraktiker-Ehepartner / Partnergruppe (DPSG-40 schwanger) und Kontrollgruppe (CG-80 schwanger).
Setting: Diese Untersuchung wurde zwischen dem 1. April 2017 und dem 31. Oktober 2017 im Izmir Urla State Hospital des Gesundheitsministeriums durchgeführt.
Teilnehmer: Die Schwangeren in der DPMG tanzten mit den für den Kreißsaal zuständigen Hebammen und nach der Schwangerschaft, die in der DPSG jedoch mit ihren Ehepartnern/Partnern während der aktiven Phase der Geburt. Die Wehen wurden vor Beginn des Wehentanzes (bei einer vaginalen Dilatation von 4 cm) und nach dem Wehentanz (bei einer vaginalen Dilatation von 9 cm) unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen. In der Zeit nach der Geburt wurden die Apgar-Werte in der ersten, fünften und zehnten Minute sowie die Sauerstoffsättigungswerte der Neugeborenen gemessen und aufgezeichnet. Die Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale wurde angewendet, um die Geburtszufriedenheit der Frauen am Ende der ersten Stunde zu bewerten. In der Kontrollgruppe wurden nur Routinepraktiken im Krankenhaus durchgeführt, und die Daten wurden wie in den Versuchsgruppen angegeben erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen, die zur Arbeit in das Urla State Hospital des Gesundheitsministeriums eingeliefert wurden
- Diejenigen, deren zervikale Dilatation zwischen 4 und 8 cm beträgt.
- Diejenigen, die ein Wehentanztraining erhalten haben, indem sie mit ihren Ehepartnern/Partnern in der perinatalen Periode an einem vorgeburtlichen Training teilgenommen haben.
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllten (Ehrenamtliches Engagement, Terminschwangerschaft (37-41 Schwangerschaftswochen), Einzelfötus, keine Schwangerschaftskomplikationen (Oligohydramniose und Polihydramniose, Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Präsentationsanomalien, intrauterine Wachstumsverzögerung). , intrauteriner Tod, makrosomisches Baby, fötaler Distress usw.)
Ausschlusskriterien:
Bei Geburt per Kaiserschnitt,
- Die Arbeit wurde aufgenommen
- Narkotische Analgetika verwendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Die Tanzpraktiker-Ehepartner/Partner-Gruppe
Die Tanzpraktiker-Ehepartner/Partner-Gruppe (DPSG)
|
Die Schwangeren und ihre Ehepartner wurden im Geburtsvorbereitungstraining über den Wehentanz geschult, ohne Angaben zu den Geburts- und Wehenschmerzen zu machen.
Die schwangeren Frauen und ihre Ehepartner/Partner, die die Praktik durchführen wollten, wurden gebeten, den Forscher zu informieren, wann die Wehen einsetzten.
Die Forscherin blieb während der Praxis und des Arbeitsprozesses bei den schwangeren Frauen und ihren Ehepartnern.
Die schwangeren Frauen begannen während der aktiven Phase des Wehenprozesses, begleitet von Meditationsmusik (auf einem YouTube-Kanal namens Ohgertam Jugrefem), in einer düsteren, stillen Umgebung mit ihren Ehepartnern zu tanzen.
Der Ehepartner oder Partner massierte beim Tanzen den Sakralbereich der Schwangeren.
Während der aktiven Phase der Wehen tanzten die Schwangeren in der DPMG mit den Hebammen, die im Kreißsaal anwesend waren und den Status der Schwangeren überwachten.
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EXPERIMENTAL: Die Tanzpraktiker-Hebammengruppe
Die Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) umfasste 40 schwangere Frauen und Hebammen, die eine Wehentanzausbildung erhalten hatten
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Die Schwangeren und ihre Ehepartner wurden im Geburtsvorbereitungstraining über den Wehentanz geschult, ohne Angaben zu den Geburts- und Wehenschmerzen zu machen.
Die schwangeren Frauen und ihre Ehepartner/Partner, die die Praktik durchführen wollten, wurden gebeten, den Forscher zu informieren, wann die Wehen einsetzten.
Die Forscherin blieb während der Praxis und des Arbeitsprozesses bei den schwangeren Frauen und ihren Ehepartnern.
Die schwangeren Frauen begannen während der aktiven Phase des Wehenprozesses, begleitet von Meditationsmusik (auf einem YouTube-Kanal namens Ohgertam Jugrefem), in einer düsteren, stillen Umgebung mit ihren Ehepartnern zu tanzen.
Der Ehepartner oder Partner massierte beim Tanzen den Sakralbereich der Schwangeren.
Während der aktiven Phase der Wehen tanzten die Schwangeren in der DPMG mit den Hebammen, die im Kreißsaal anwesend waren und den Status der Schwangeren überwachten.
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KEIN_EINGRIFF: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasste 80 schwangere Frauen, die einer Routinebehandlung ohne Tanz unterzogen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Wehenschmerzen schwangerer Frauen
Zeitfenster: Die empfundenen Schmerzen schwangerer Frauen in Gruppen wurden vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet (wenn die zervikale Dilatation 4-5 cm erreichte). Dies ist eine 10-cm-Skala, die mit "keine Schmerzen" gekennzeichnet ist
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- Eine visuelle Analogskala (VAS) wurde verabreicht, um den wahrgenommenen Wehenschmerz schwangerer Frauen zu bestimmen
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Die empfundenen Schmerzen schwangerer Frauen in Gruppen wurden vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet (wenn die zervikale Dilatation 4-5 cm erreichte). Dies ist eine 10-cm-Skala, die mit "keine Schmerzen" gekennzeichnet ist
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Zufriedenheitsgrad schwangerer Frauen
Zeitfenster: erste Stunde nach der Lieferung
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Die Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale wurde in der ersten Stunde danach verabreicht .die Entbindung, um die Zufriedenheit schwangerer Frauen zu bestimmen.Die Mackey-Geburt. Die Zufriedenheitsbewertungsskala wurde in der ersten Stunde nach der Entbindung angewendet, um das Zufriedenheitsniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Der fünfte Likert-Typ besteht aus 34 Elementen und sechs Unterdimensionen. Untere Dimensionen: Selbstzufriedenheit, Beteiligung des Partners, Säugling, Hebamme/Pflegepersonal, Ärzte und Fragen zur allgemeinen Zufriedenheit. Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 34 und die höchste Punktzahl 170. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit der Frauen. |
erste Stunde nach der Lieferung
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Apgar punktet
Zeitfenster: Der Neugeborenen-Apgar-Score wurde in der 1., 5. und 10. Minute nach der Geburt bewertet. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Geburtstanzes auf das Neugeborene zu evaluieren.
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Die Apgar-Scores der Neugeborenen in der ersten, fünften und zehnten Minute wurden ausgewertet und aufgezeichnet
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Der Neugeborenen-Apgar-Score wurde in der 1., 5. und 10. Minute nach der Geburt bewertet. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Geburtstanzes auf das Neugeborene zu evaluieren.
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Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: Der Sauerstoffsättigungsgrad des Neugeborenen wurde in der 1., 5. und 10. Minute nach der Geburt bewertet. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Geburtstanzes auf das Neugeborene zu evaluieren.
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Die Sauerstoffsättigungswerte der Neugeborenen in der ersten, fünften und zehnten Minute wurden an der rechten Hand gemessen und die Ergebnisse aufgezeichnet
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Der Sauerstoffsättigungsgrad des Neugeborenen wurde in der 1., 5. und 10. Minute nach der Geburt bewertet. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Geburtstanzes auf das Neugeborene zu evaluieren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 24.03.17/ 17-3/8
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- ANALYTIC_CODE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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