- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04196660
FØDSELSDANSENS EFFEKTEN PÅ FØRINGSSMERTEN, FØDSELSTILFREDSHET OG NEONATALE RESULTATER
FØDSELSDANSENS EFFEKTEN PÅ VIRKESMERTET, FØDSELSTILFREDSHET, NYFØDTE APGAR-POENGER OG OKSYGENMETSINGSNIVÅ
Mål: Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av fødselsdans på opplevd fødselssmerter, fødselstilfredshet og neonatale utfall.
Design: Denne forskningen var en eksperimentell studie med tre grupper. Dataene ble samlet inn under den aktive fasen av fødselen som tre grupper; Dance Practitioner Midwife Group (DPMG-40 gravid), Dancing Practitioner Spouse / Partner Group (DPSG-40 gravid) og Kontrollgruppe (CG-80 gravid).
Innstilling: Denne forskningen ble utført ved helsedepartementet Izmir Urla State Hospital mellom 1. april 2017 og 31. oktober 2017.
Deltakere: De gravide kvinnene i DPMG danset med jordmødrene som var ansvarlige for fødestuen og etter svangerskapet, men de i DPSG danset med sin ektefelle/partnere under den aktive fasen av fødselen. Fødselssmerter ble målt før fødselsdansen ble påbegynt (når vaginal dilatasjon var 4 cm) og etter fødselen (når vaginal dilatasjon var 9 cm) ved bruk av en Visual Analogue Scale (VAS). I postpartum-perioden ble første, femte og tiende minutts Apgar-skår og oksygenmetningsnivåer for de nyfødte målt og registrert. Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale ble brukt for å evaluere kvinnenes fødselstilfredshet på slutten av den første timen. I kontrollgruppen ble det kun implementert rutinemessig praksis på sykehuset, og data ble samlet inn som angitt i forsøksgruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De som ble innlagt på Helsedepartementet Urla statssykehus for arbeidskraft
- De som har en cervikal dilatasjon mellom 4 og 8 cm.
- De som hadde fått opplæring i arbeidsdans ved å delta på svangerskapstrening sammen med sine ektefeller/partnere i perinatal perioden.
- De som oppfylte inklusjonskriteriene (frivillig, termingraviditet (37-41 svangerskapsuker), enkelt foster, uten svangerskapskomplikasjoner (oligohydramniose og polihydramniose, placenta previa, preeklampsi, prematur membranruptur, presentasjonsavvik, intrauterin vekstretardasjon , intrauterin død, makrosomisk baby, fosterproblemer osv.)
Ekskluderingskriterier:
Ved fødsel med keisersnitt,
- Arbeiderpartiet ble innsatt
- Narkotiske analgetika brukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dansepraktikerens ektefelle/partnergruppe
The Dance Practitioner Spouse/Partner Group (DPSG)
|
De gravide kvinnene og deres ektefeller ble opplært om fødselsdansen i den prenatale treningen uten å avsløre noen informasjon om fødsel og fødselssmerter.
De gravide og deres ektefeller/partnere som ønsket å utføre praksisen ble bedt om å informere forskeren når fødselen startet.
Forskeren bodde hos de gravide og deres ektefeller under praksis- og fødselsprosessen.
De gravide begynte å danse med ektefellene sine under den aktive fasen av fødselsprosessen akkompagnert av meditasjonsmusikk (på en YouTube-kanal kalt Ohgertam Jugrefem) i et mørkt, stille miljø.
Ektefellen eller partneren masserte den gravide kvinnens sakrale område mens hun danset.
Under den aktive fasen av fødselen danset de gravide kvinnene i DPMG med jordmødrene som var tilstede på fødestuen og som overvåket de gravides status.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dansepraktikerens jordmorgruppe
Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) inkluderte 40 gravide kvinner og jordmødre som hadde fått opplæring i arbeidsdans.
|
De gravide kvinnene og deres ektefeller ble opplært om fødselsdansen i den prenatale treningen uten å avsløre noen informasjon om fødsel og fødselssmerter.
De gravide og deres ektefeller/partnere som ønsket å utføre praksisen ble bedt om å informere forskeren når fødselen startet.
Forskeren bodde hos de gravide og deres ektefeller under praksis- og fødselsprosessen.
De gravide begynte å danse med ektefellene sine under den aktive fasen av fødselsprosessen akkompagnert av meditasjonsmusikk (på en YouTube-kanal kalt Ohgertam Jugrefem) i et mørkt, stille miljø.
Ektefellen eller partneren masserte den gravide kvinnens sakrale område mens hun danset.
Under den aktive fasen av fødselen danset de gravide kvinnene i DPMG med jordmødrene som var tilstede på fødestuen og som overvåket de gravides status.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen inkluderte 80 gravide kvinner som ble utsatt for rutinemessig behandling uten dans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gravide kvinners opplevde fødselssmerter
Tidsramme: De opplevde smertene gravide i grupper ble målt og registrert før intervensjonen (når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm). Dette er en 10 cm skala som er merket "ingen smerte" a
|
- En Visual Analogue Scale (VAS) ble administrert for å bestemme gravide kvinners opplevde fødselssmerter
|
De opplevde smertene gravide i grupper ble målt og registrert før intervensjonen (når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm). Dette er en 10 cm skala som er merket "ingen smerte" a
|
|
gravide kvinners tilfredshetsnivå
Tidsramme: første time etter levering
|
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale ble administrert den første timen etter .leveringen for å bestemme gravide kvinners tilfredshetsnivå. Mackey Childbirth. Satisfaction Rating Scale ble administrert den første timen etter fødselen for å bestemme gravide kvinners tilfredshetsnivå. Fem likert-typen består av 34 elementer og seks underdimensjoner. Nederste dimensjoner selvtilfredshet, partnerinvolvering, spedbarn, jordmor/sykepleiere, leger og generell tilfredshet relaterte spørsmål. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 34 og høyeste poengsum er 170. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er tilfredshetsnivået for kvinner. |
første time etter levering
|
|
Apgar scorer
Tidsramme: neonatal apgar-score ble evaluert ved 1., 5. og 10. minutt etter fødselen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fødselsdans på den nyfødte.
|
Nyfødtes Apgar-resultater i første minutt, femte minutt og tiende minutt ble evaluert og registrert
|
neonatal apgar-score ble evaluert ved 1., 5. og 10. minutt etter fødselen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fødselsdans på den nyfødte.
|
|
oksygenmetningsnivåer
Tidsramme: neonatalt oksygenmetningsnivå ble evaluert ved 1., 5. og 10. minutt etter fødselen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fødselsdans på den nyfødte.
|
Nyfødtes oksygenmetningsnivåer i første minutt, femte minutt og tiende minutt ble målt på høyre hender, og resultatene ble registrert
|
neonatalt oksygenmetningsnivå ble evaluert ved 1., 5. og 10. minutt etter fødselen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fødselsdans på den nyfødte.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24.03.17/ 17-3/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .