- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04196660
GLI EFFETTI DELLA DANZA DEL LAVORO SUL DOLORE DEL LAVORO, LA SODDISFAZIONE DELLA NASCITA E GLI ESITI NEONATALI
L'EFFETTO DELLA DANZA DEL LAVORO SUL DOLORE DEL LAVORO, SODDISFAZIONE DELLA NASCITA, PUNTEGGIO APGAR DEL NEONATO E LIVELLO DI SATURAZIONE DELL'OSSIGENO
Obiettivo: questa ricerca è stata condotta per determinare gli effetti della danza del travaglio sul dolore alla nascita percepito, sulla soddisfazione alla nascita e sugli esiti neonatali.
Design: Questa ricerca è stata uno studio sperimentale con tre gruppi. I dati sono stati raccolti durante la fase attiva del travaglio in tre gruppi; Dance Practitioner Midwife Group (DPMG-40 incinta), Dancing Practitioner Coniuge / Partner Group (DPSG-40 incinta) e Gruppo di controllo (CG-80 incinta).
Ambiente: Questa ricerca è stata condotta presso il Ministero della Salute Izmir Urla State Hospital tra il 1 aprile 2017 e il 31 ottobre 2017.
Partecipanti: le donne in gravidanza nel DPMG hanno ballato con le ostetriche responsabili della sala parto e dopo la gravidanza, ma quelle nel DPSG hanno ballato con il proprio coniuge/partner durante la fase attiva del travaglio. I dolori del travaglio sono stati misurati prima dell'inizio del ballo del travaglio (quando la dilatazione vaginale era di 4 cm) e dopo il ballo del travaglio (quando la dilatazione vaginale era di 9 cm) utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Nel periodo postpartum, sono stati misurati e registrati i punteggi Apgar al primo, quinto e decimo minuto e i livelli di saturazione di ossigeno dei neonati. La Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale è stata applicata per valutare la soddisfazione alla nascita delle donne alla fine della prima ora. Nel gruppo di controllo, in ospedale sono state implementate solo le pratiche di routine ei dati sono stati raccolti come indicato nei gruppi sperimentali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Konya, Tacchino
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coloro che sono stati ammessi al Ministero della Salute Urla State Hospital per manodopera
- Quelli la cui dilatazione cervicale tra 4 e 8 cm.
- Coloro che avevano ricevuto una formazione di danza del lavoro frequentando la formazione prenatale con i loro coniugi/partner nel periodo perinatale.
- Coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione (volontariato, gravidanza a termine (37-41 settimane gestazionali), feto unico, assenza di complicanze della gravidanza (oligoidramnios e poliidramnios, placenta previa, preeclampsia, rottura prematura della membrana, anomalie di presentazione, ritardo della crescita intrauterina , morte intrauterina, bambino macrosomico, sofferenza fetale ecc.)
Criteri di esclusione:
In caso di parto cesareo,
- Il lavoro è stato introdotto
- Analgesici narcotici utilizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il gruppo di coniugi/partner praticanti di danza
The Dance Practitioner Spouse/Partner Group (DPSG)
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Le donne incinte ei loro coniugi sono stati istruiti sulla danza del travaglio durante la formazione prenatale senza rivelare alcuna informazione riguardante il parto e il dolore del travaglio.
Alle donne incinte e ai loro coniugi/partner che volevano eseguire la pratica è stato chiesto di informare il ricercatore dell'inizio del travaglio.
Il ricercatore è rimasto con le donne incinte e i loro coniugi durante la pratica e il processo lavorativo.
Le donne incinte hanno iniziato a ballare con i loro coniugi durante la fase attiva del processo del travaglio accompagnate da musica di meditazione (su un canale YouTube chiamato Ohgertam Jugrefem) in un ambiente buio e silenzioso.
Il coniuge o il partner ha massaggiato l'area sacrale della donna incinta mentre ballava.
Durante la fase attiva del travaglio, le donne incinte nel DPMG hanno ballato con le ostetriche che erano presenti in sala parto e che monitoravano lo stato delle donne incinte.
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SPERIMENTALE: Il gruppo di ostetriche di praticanti di danza
Il Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) comprendeva 40 donne incinte e ostetriche che avevano ricevuto una formazione di danza del lavoro
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Le donne incinte ei loro coniugi sono stati istruiti sulla danza del travaglio durante la formazione prenatale senza rivelare alcuna informazione riguardante il parto e il dolore del travaglio.
Alle donne incinte e ai loro coniugi/partner che volevano eseguire la pratica è stato chiesto di informare il ricercatore dell'inizio del travaglio.
Il ricercatore è rimasto con le donne incinte e i loro coniugi durante la pratica e il processo lavorativo.
Le donne incinte hanno iniziato a ballare con i loro coniugi durante la fase attiva del processo del travaglio accompagnate da musica di meditazione (su un canale YouTube chiamato Ohgertam Jugrefem) in un ambiente buio e silenzioso.
Il coniuge o il partner ha massaggiato l'area sacrale della donna incinta mentre ballava.
Durante la fase attiva del travaglio, le donne incinte nel DPMG hanno ballato con le ostetriche che erano presenti in sala parto e che monitoravano lo stato delle donne incinte.
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NESSUN_INTERVENTO: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva 80 donne incinte sottoposte a trattamento di routine senza danza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore percepito del travaglio delle donne incinte
Lasso di tempo: Il dolore percepito dalle donne incinte nei gruppi è stato misurato e registrato prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm). Questa è una scala di 10 cm che è etichettata "nessun dolore" a
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- È stata somministrata una scala analogica visiva (VAS) per determinare il dolore percepito durante il travaglio delle donne in gravidanza
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Il dolore percepito dalle donne incinte nei gruppi è stato misurato e registrato prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm). Questa è una scala di 10 cm che è etichettata "nessun dolore" a
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livello di soddisfazione delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: prima ora dopo la consegna
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La Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale è stata somministrata nella prima ora successiva .il parto per determinare il livello di soddisfazione delle gestanti.Il parto di Mackey. La scala di valutazione della soddisfazione è stata somministrata nella prima ora dopo il parto per determinare il livello di soddisfazione delle donne incinte. Il tipo Five Likert è composto da 34 elementi e sei sottodimensioni. Dimensioni inferiori soddisfazione personale, coinvolgimento del partner, neonati, ostetriche/infermiere, medici e domande relative alla soddisfazione generale. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 34 e il punteggio massimo è 170. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di soddisfazione delle donne. |
prima ora dopo la consegna
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Punteggi Apgar
Lasso di tempo: il punteggio apgar neonatale è stato valutato al 1°, 5° e 10° minuto dopo la nascita. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della danza del parto sul neonato.
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I punteggi Apgar del primo minuto, del quinto e del decimo minuto dei neonati sono stati valutati e registrati
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il punteggio apgar neonatale è stato valutato al 1°, 5° e 10° minuto dopo la nascita. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della danza del parto sul neonato.
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livelli di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: il livello di saturazione di ossigeno neonatale è stato valutato al 1°, 5° e 10° minuto dopo la nascita. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della danza del parto sul neonato.
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I livelli di saturazione di ossigeno del primo minuto, del quinto e del decimo minuto dei neonati sono stati misurati sulla mano destra e i risultati sono stati registrati
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il livello di saturazione di ossigeno neonatale è stato valutato al 1°, 5° e 10° minuto dopo la nascita. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della danza del parto sul neonato.
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- 24.03.17/ 17-3/8
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