- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196660
TYÖTANTSIN VAIKUTUS SYNTYMISKIPUUN, SYNTYMÄTTYYTYVÄISYYTYMISEEN JA VASTAUSNÄISTEN TULOKSIIN
TYÖTANTSIN VAIKUTUS SYNTYMISKIPUUN, SYNTYMÄTTYYTYVÄISYYTYMISEEN, VASTASYNTYMÄN APGAR-PISTEESEEN JA HAPEKYYSYTYSTASOON
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen synnytystanssin vaikutukset havaittuun synnytyskipuun, synnytystyytyväisyyteen ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Suunnittelu: Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus kolmella ryhmällä. Tiedot kerättiin synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana kolmena ryhmänä; Tanssiharjoittajien kätilöryhmä (DPMG-40 raskaana), tanssiharjoittajien puoliso/kumppaniryhmä (DPSG-40 raskaana) ja kontrolliryhmä (CG-80 raskaana).
Asetus: Tämä tutkimus suoritettiin terveysministeriön Izmir Urlan osavaltiossa sairaalassa 1. huhtikuuta 2017 ja 31. lokakuuta 2017 välisenä aikana.
Osallistujat: DPMG:n raskaana olevat naiset tanssivat synnytyssalista vastuussa olevien ja raskautta seuranneiden kätilöiden kanssa, mutta DPSG:ssä olevat tanssivat puolisonsa/kumppaniensa kanssa aktiivisen synnytyksen aikana. Synnytyskivut mitattiin ennen synnytystanssin alkamista (kun emättimen laajeneminen oli 4 cm) ja synnytystanssin jälkeen (kun emättimen laajeneminen oli 9 cm) Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Synnytyksen jälkeisenä aikana vastasyntyneiden ensimmäisen, viidennen ja kymmenennen minuutin Apgar-pisteet ja happisaturaatiotasot mitattiin ja kirjattiin. Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scalea käytettiin arvioimaan naisten tyytyväisyyttä synnytykseen ensimmäisen tunnin lopussa. Kontrolliryhmässä sairaalassa toteutettiin vain rutiinikäytäntöjä ja tiedot kerättiin koeryhmien ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, jotka joutuivat terveysministeriön Urlan valtionsairaalaan työntekoon
- Ne, joiden kohdunkaulan laajeneminen on 4-8 cm.
- Ne, jotka olivat saaneet työtanssikoulutusta osallistumalla Prenatal Trainingiin puolisonsa/kumppaninsa kanssa perinataalikaudella.
- Osallistumiskriteerit täyttäneet (vapaaehtoistyö, raskausaika (37-41 raskausviikkoa), yksisikiö, ei raskauskomplikaatioita (oligohydramnioosi ja polihydramnioosi, istukan previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvon repeämä, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen) , kohdunsisäinen kuolema, makrosominen vauva, sikiön ahdistus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
Kun se toimitetaan keisarinleikkauksella,
- Työ otettiin käyttöön
- Käytetään huumausainekipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tanssiharjoittajien puoliso/kumppaniryhmä
The Dance Practitioner Puoliso/Partner Group (DPSG)
|
Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa koulutettiin synnytystanssiin synnytystä edeltävässä koulutuksessa kertomatta synnytyksestä ja synnytyskivusta.
Raskaana olevia naisia ja heidän puolisonsa/kumppaninsa, jotka halusivat suorittaa harjoituksen, pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle synnytyksen alkamisesta.
Tutkija viipyi raskaana olevien naisten ja heidän puolisoidensa kanssa harjoittelun ja synnytyksen aikana.
Raskaana olevat naiset alkoivat tanssia puolisonsa kanssa synnytysprosessin aktiivisessa vaiheessa meditaatiomusiikin säestyksellä (YouTube-kanavalla nimeltä Ohgertam Jugrefem) hämärässä, hiljaisessa ympäristössä.
Puoliso tai kumppani hieroi raskaana olevan naisen sakraalialuetta tanssiessaan.
Synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana DPMG:n raskaana olevat naiset tanssivat synnytyssalissa avustavien kätilöiden kanssa, jotka seurasivat raskaana olevien naisten tilaa.
|
|
KOKEELLISTA: Tanssiharjoittajien kätilöryhmä
Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) -ryhmään kuului 40 raskaana olevaa naista ja kätilöä, jotka olivat saaneet työtanssikoulutuksen.
|
Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa koulutettiin synnytystanssiin synnytystä edeltävässä koulutuksessa kertomatta synnytyksestä ja synnytyskivusta.
Raskaana olevia naisia ja heidän puolisonsa/kumppaninsa, jotka halusivat suorittaa harjoituksen, pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle synnytyksen alkamisesta.
Tutkija viipyi raskaana olevien naisten ja heidän puolisoidensa kanssa harjoittelun ja synnytyksen aikana.
Raskaana olevat naiset alkoivat tanssia puolisonsa kanssa synnytysprosessin aktiivisessa vaiheessa meditaatiomusiikin säestyksellä (YouTube-kanavalla nimeltä Ohgertam Jugrefem) hämärässä, hiljaisessa ympäristössä.
Puoliso tai kumppani hieroi raskaana olevan naisen sakraalialuetta tanssiessaan.
Synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana DPMG:n raskaana olevat naiset tanssivat synnytyssalissa avustavien kätilöiden kanssa, jotka seurasivat raskaana olevien naisten tilaa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Valvontaryhmä
Kontrolliryhmään kuului 80 raskaana olevaa naista, jotka joutuivat rutiinihoitoon ilman tanssia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten koettu synnytyskipu
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten koettu kipu ryhmissä mitattiin ja kirjattiin ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm). Tämä on 10 cm:n asteikko, joka on merkitty "ei kipua" a
|
- Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla määritettiin raskaana olevien naisten kokema synnytyskipu
|
Raskaana olevien naisten koettu kipu ryhmissä mitattiin ja kirjattiin ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm). Tämä on 10 cm:n asteikko, joka on merkitty "ei kipua" a
|
|
raskaana olevien naisten tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti synnytyksen jälkeen
|
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale annettiin ensimmäisen tunnin aikana .toimitus raskaana olevien naisten tyytyväisyyden tason määrittämiseksi. Mackeyn synnytys. Tyytyväisyysasteikko annettiin synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä tunnin aikana määrittämään raskaana olevien naisten tyytyväisyyden taso. Viisi likert -tyyppi koostuu 34 tuotteesta ja kuudesta alamittasta. Pohjalla itsetyytyväisyys, kumppanin osallistuminen, vauva, kätilö/sairaanhoitajat, lääkärit ja yleistyytyväisyyteen liittyvät kysymykset. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 34 ja korkein pistemäärä 170. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on naisten tyytyväisyys. |
ensimmäinen tunti synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar pisteet
Aikaikkuna: vastasyntyneen apgar-pisteet arvioitiin 1., 5. ja 10. minuutilla syntymän jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syntymätanssin vaikutuksia vastasyntyneeseen.
|
Vastasyntyneiden ensimmäisen minuutin, viidennen minuutin ja kymmenennen minuutin Apgar-pisteet arvioitiin ja kirjattiin
|
vastasyntyneen apgar-pisteet arvioitiin 1., 5. ja 10. minuutilla syntymän jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syntymätanssin vaikutuksia vastasyntyneeseen.
|
|
happisaturaatiotasot
Aikaikkuna: vastasyntyneen happisaturaatiotaso arvioitiin 1., 5. ja 10. minuutilla syntymän jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syntymätanssin vaikutuksia vastasyntyneeseen.
|
Vastasyntyneiden ensimmäisen minuutin, viidennen minuutin ja kymmenennen minuutin happisaturaatiotasot mitattiin heidän oikeasta käsistään ja tulokset kirjattiin
|
vastasyntyneen happisaturaatiotaso arvioitiin 1., 5. ja 10. minuutilla syntymän jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syntymätanssin vaikutuksia vastasyntyneeseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.03.17/ 17-3/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .