- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04196660
ВЛИЯНИЕ РОДОВОГО ТАНЦА НА БОЛИ РОДОВ, УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОСТЬ РОДОВ И ИСХОДЫ НОВОРОЖДЕННЫХ
ВЛИЯНИЕ РОДОВОГО ТАНЦА НА БОЛИ РОДОВ, УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ РОЖДЕНИЕМ, ШКАЛУ АПГАР НОВОРОЖДЕННЫХ И УРОВЕНЬ НАСЫЩЕНИЯ КИСЛОРОДА
Цель: это исследование было проведено, чтобы определить влияние родового танца на воспринимаемую родовую боль, удовлетворенность родами и исходы для новорожденных.
Дизайн: это исследование было экспериментальным с участием трех групп. Данные были собраны во время активной фазы родов по трем группам; Группа акушерок-практиков танцев (беременные DPMG-40), группа супругов/партнеров танцевальных практиков (беременные DPSG-40) и контрольная группа (беременные CG-80).
Место проведения: это исследование проводилось в Государственной больнице Измир-Урла Министерства здравоохранения с 1 апреля 2017 г. по 31 октября 2017 г.
Участники: Беременные женщины из группы DPMG танцевали с акушерками, отвечающими за родильное отделение, и после беременности, а женщины из группы DPSG танцевали со своими супругами/партнерами во время активной фазы родов. Родовые боли измеряли до начала родового танца (при раскрытии влагалища 4 см) и после родового танца (при раскрытии влагалища 9 см) с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). В послеродовом периоде у новорожденных измеряли и регистрировали первую, пятую и десятую минуты по шкале Апгар и уровень насыщения кислородом. Шкала оценки удовлетворенности родами Макки применялась для оценки удовлетворенности женщин родами в конце первого часа. В контрольной группе в больнице применялись только рутинные методы, а данные собирались, как указано в экспериментальных группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поступившие в Урлинскую государственную больницу Минздрава по поводу родов
- Те, у кого раскрытие шейки матки от 4 до 8 см.
- Те, кто прошел обучение трудовым танцам, посещая предродовой тренинг со своими супругами/партнерами в перинатальный период.
- Те, кто соответствовал критериям включения (волонтерство, доношенная беременность (37-41 недель гестации), один плод, отсутствие каких-либо осложнений беременности (маловодие и многоводие, предлежание плаценты, преэклампсия, преждевременный разрыв плодных оболочек, аномалии предлежания, задержка внутриутробного развития). , внутриутробная смерть, макросомия ребенка, дистресс плода и т. д.)
Критерий исключения:
При родах путем кесарева сечения,
- Труд был введен в должность
- Используемые наркотические анальгетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Супруг/партнер группы танцевальных практиков
Группа супругов/партнеров танцевальных практиков (DPSG)
|
Беременных женщин и их супругов обучали родовому танцу в рамках предродовой подготовки без раскрытия какой-либо информации о родах и родах.
Беременных женщин и их супругов/партнеров, которые хотели выполнить эту практику, попросили сообщить исследователю, когда начались роды.
Исследователь находился рядом с беременными женщинами и их супругами во время практики и родового процесса.
Беременные женщины начали танцевать со своими супругами во время активной фазы родового процесса под музыку для медитации (на канале YouTube под названием Ohgertam Jugrefem) в полумраке и тишине.
Супруг или партнер во время танца массировал крестцовую область беременной женщины.
Во время активной фазы родов беременные в ДПМГ танцевали с акушерками, дежурившими в родильном зале и следившими за состоянием беременных.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа акушерок-практиков танцев
Группа практикующих акушерок танцев (DPMG) включала 40 беременных женщин и акушерок, прошедших обучение трудовым танцам.
|
Беременных женщин и их супругов обучали родовому танцу в рамках предродовой подготовки без раскрытия какой-либо информации о родах и родах.
Беременных женщин и их супругов/партнеров, которые хотели выполнить эту практику, попросили сообщить исследователю, когда начались роды.
Исследователь находился рядом с беременными женщинами и их супругами во время практики и родового процесса.
Беременные женщины начали танцевать со своими супругами во время активной фазы родового процесса под музыку для медитации (на канале YouTube под названием Ohgertam Jugrefem) в полумраке и тишине.
Супруг или партнер во время танца массировал крестцовую область беременной женщины.
Во время активной фазы родов беременные в ДПМГ танцевали с акушерками, дежурившими в родильном зале и следившими за состоянием беременных.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольную группу вошли 80 беременных женщин, которые подвергались рутинному лечению без танцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая беременными женщинами родовая боль
Временное ограничение: Воспринимаемую боль беременными в группах измеряли и регистрировали до вмешательства (когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см). Это 10-сантиметровая шкала с пометкой «без боли».
|
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) применялась для определения воспринимаемой беременными женщинами родовой боли.
|
Воспринимаемую боль беременными в группах измеряли и регистрировали до вмешательства (когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см). Это 10-сантиметровая шкала с пометкой «без боли».
|
|
уровень удовлетворенности беременных женщин
Временное ограничение: первый час после родов
|
Шкала оценки удовлетворенности родами Макки применялась в течение первого часа после родов. . роды для определения уровня удовлетворенности беременных женщин. Роды Макки. Шкала оценки удовлетворенности применялась в первый час после родов для определения уровня удовлетворенности беременных женщин. Тип Fives Likert состоит из 34 пунктов и шести подпараметров. Нижние измерения: самоудовлетворенность, участие партнера, младенец, акушерка/медсестры, врачи и вопросы, связанные с общей удовлетворенностью. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 34, а максимальный — 170. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень удовлетворенности женщин. |
первый час после родов
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: неонатальную шкалу Апгар оценивали на 1-й, 5-й и 10-й минутах после рождения. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние родового танца на новорожденного.
|
У новорожденных оценивали и записывали баллы по шкале Апгар на первой, пятой и десятой минуте.
|
неонатальную шкалу Апгар оценивали на 1-й, 5-й и 10-й минутах после рождения. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние родового танца на новорожденного.
|
|
уровни насыщения кислородом
Временное ограничение: уровень насыщения кислородом новорожденных оценивали на 1-й, 5-й и 10-й минутах после рождения. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние родового танца на новорожденного.
|
Уровни насыщения кислородом новорожденных на первой, пятой и десятой минутах измерялись на правой руке, и результаты записывались.
|
уровень насыщения кислородом новорожденных оценивали на 1-й, 5-й и 10-й минутах после рождения. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние родового танца на новорожденного.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.03.17/ 17-3/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .