- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04196660
HET EFFECT VAN ARBEIDSDANS OP DE ARBEIDSPIJN, GEBOORTEVREDENHEID EN NEONATALE UITKOMSTEN
HET EFFECT VAN ARBEIDSDANS OP DE ARBEIDSPIJN, DE GEBOORTETEVREDENHEID, DE PASGEBOREN APGAR-SCORE EN HET ZUURSTOFVERZADIGINGSNIVEAU
Doelstelling: Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van arbeidsdans op waargenomen geboortepijn, geboortetevredenheid en neonatale uitkomsten te bepalen.
Opzet: Dit onderzoek was een experimentele studie met drie groepen. De gegevens werden verzameld tijdens de actieve fase van de bevalling in drie groepen; Dance Practitioner Midwife Group (DPMG-40 zwanger), Dancing Practitioner Echtgenoot / Partner Groep (DPSG-40 zwanger) en Controlegroep (CG-80 zwanger).
Omgeving: Dit onderzoek werd tussen 1 april 2017 en 31 oktober 2017 uitgevoerd in het Izmir Urla State Hospital van het ministerie van Volksgezondheid.
Deelnemers: De zwangere vrouwen in de DPMG dansten met de vroedvrouwen die verantwoordelijk waren voor de verloskamer en na de zwangerschap, maar die in de DPSG dansten met hun echtgenoot/partners tijdens de actieve fase van de bevalling. Weeën werden gemeten voordat de bevallingsdans begon (wanneer de vaginale ontsluiting 4 cm was) en na de bevallingsdans (wanneer de vaginale ontsluiting 9 cm was) met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS). In de postpartumperiode werden de Apgar-scores van de eerste, vijfde en tiende minuut en de zuurstofsaturatie van de pasgeborenen gemeten en geregistreerd. De Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale werd toegepast om de geboortetevredenheid van de vrouwen aan het einde van het eerste uur te evalueren. In de controlegroep werden alleen routinepraktijken in het ziekenhuis geïmplementeerd en werden gegevens verzameld zoals aangegeven in de experimentele groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die voor arbeid werden opgenomen in het Urla State Hospital van het ministerie van Volksgezondheid
- Degenen met een ontsluiting van de baarmoederhals tussen 4 en 8 cm.
- Degenen die arbeidsdanstraining hebben gevolgd door Prenatale Training te volgen met hun echtgenoten/partners in de perinatale periode.
- Degenen die voldeden aan de inclusiecriteria (vrijwilligerswerk, voldragen zwangerschap (37-41 zwangerschapsweken), enkele foetus, geen zwangerschapscomplicaties (oligohydramniose en polihydramniose, placenta previa, pre-eclampsie, voortijdige breuk van het membraan, presentatieafwijkingen, intra-uteriene groeiachterstand , intra-uteriene dood, macrosomische baby, foetale nood etc.)
Uitsluitingscriteria:
Bij bevalling via keizersnede,
- Arbeid werd ingewijd
- Narcotische analgetica gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: De Dansbeoefenaar Echtgenoot/Partnergroep
De Dance Practitioner Echtgenoot/Partner Groep (DPSG)
|
De zwangere vrouwen en hun echtgenoten werden getraind over de bevallingsdans in de prenatale training zonder enige informatie over de bevalling en de bevallingspijn bekend te maken.
De zwangere vrouwen en hun echtgenoten/partners die de praktijk wilden uitvoeren, werd gevraagd de onderzoeker te informeren wanneer de bevalling begon.
De onderzoeker verbleef tijdens de praktijk en het arbeidsproces bij de zwangere vrouwen en hun echtgenoten.
De zwangere vrouwen begonnen met hun echtgenoten te dansen tijdens de actieve fase van het arbeidsproces, begeleid door meditatiemuziek (op een YouTube-kanaal genaamd Ohgertam Jugrefem) in een donkere, stille omgeving.
De echtgeno(o)t(e) of partner masseerde het sacrale gebied van de zwangere vrouw al dansend.
Tijdens de actieve fase van de bevalling dansten de zwangere vrouwen in de DPMG met de vroedvrouwen die in de verloskamer aanwezig waren en de status van de zwangere vrouwen in de gaten hielden.
|
EXPERIMENTEEL: De Groep Dansbeoefenaars Verloskundigen
De Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) bestond uit 40 zwangere vrouwen en vroedvrouwen die een danstraining hadden gevolgd
|
De zwangere vrouwen en hun echtgenoten werden getraind over de bevallingsdans in de prenatale training zonder enige informatie over de bevalling en de bevallingspijn bekend te maken.
De zwangere vrouwen en hun echtgenoten/partners die de praktijk wilden uitvoeren, werd gevraagd de onderzoeker te informeren wanneer de bevalling begon.
De onderzoeker verbleef tijdens de praktijk en het arbeidsproces bij de zwangere vrouwen en hun echtgenoten.
De zwangere vrouwen begonnen met hun echtgenoten te dansen tijdens de actieve fase van het arbeidsproces, begeleid door meditatiemuziek (op een YouTube-kanaal genaamd Ohgertam Jugrefem) in een donkere, stille omgeving.
De echtgeno(o)t(e) of partner masseerde het sacrale gebied van de zwangere vrouw al dansend.
Tijdens de actieve fase van de bevalling dansten de zwangere vrouwen in de DPMG met de vroedvrouwen die in de verloskamer aanwezig waren en de status van de zwangere vrouwen in de gaten hielden.
|
GEEN_INTERVENTIE: De controlegroep
De controlegroep omvatte 80 zwangere vrouwen die werden onderworpen aan een routinematige behandeling zonder dans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De waargenomen weeën van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De ervaren pijn bij zwangere vrouwen in groepen werd voorafgaand aan de ingreep gemeten en geregistreerd (wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte). Dit is een schaal van 10 cm met het opschrift "geen pijn".
|
- Er werd een Visueel Analoge Schaal (VAS) afgenomen om de ervaren weeënpijn van zwangere vrouwen te bepalen
|
De ervaren pijn bij zwangere vrouwen in groepen werd voorafgaand aan de ingreep gemeten en geregistreerd (wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte). Dit is een schaal van 10 cm met het opschrift "geen pijn".
|
tevredenheidsniveau van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: eerste uur na de bevalling
|
In het eerste uur daarna werd de Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale afgenomen .de bevalling om het tevredenheidsniveau van zwangere vrouwen te bepalen.De Mackey-bevalling. De Satisfaction Rating Scale werd afgenomen in het eerste uur na de bevalling om het tevredenheidsniveau van zwangere vrouwen te bepalen. Het vijf-likert-type bestaat uit 34 items en zes subdimensies. Onderste dimensies zelfvoldoening, partnerbetrokkenheid, baby, vroedvrouw/verpleegkundige, artsen en algemene tevredenheid gerelateerde vragen. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 34 en de hoogste score is 170. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de tevredenheid van vrouwen. |
eerste uur na de bevalling
|
Apgar-scores
Tijdsspanne: neonatale apgarscore werd geëvalueerd op de 1e, 5e en 10e minuut na de geboorte. Het doel van deze studie was om de effecten van geboortedans op de pasgeborene te evalueren.
|
De Apgar-scores van de eerste minuut, de vijfde minuut en de tiende minuut van pasgeborenen werden geëvalueerd en geregistreerd
|
neonatale apgarscore werd geëvalueerd op de 1e, 5e en 10e minuut na de geboorte. Het doel van deze studie was om de effecten van geboortedans op de pasgeborene te evalueren.
|
zuurstofverzadigingsniveaus
Tijdsspanne: Het neonatale zuurstofverzadigingsniveau werd geëvalueerd op de 1e, 5e en 10e minuut na de geboorte. Het doel van deze studie was om de effecten van geboortedans op de pasgeborene te evalueren.
|
De zuurstofverzadigingsniveaus van de eerste minuut, vijfde minuut en tiende minuut van pasgeborenen werden gemeten aan hun rechterhand en de resultaten werden geregistreerd
|
Het neonatale zuurstofverzadigingsniveau werd geëvalueerd op de 1e, 5e en 10e minuut na de geboorte. Het doel van deze studie was om de effecten van geboortedans op de pasgeborene te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24.03.17/ 17-3/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Labour dans
-
Zongxun LinWerving