- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196660
EL EFECTO DE LA DANZA DEL PARTO EN EL DOLOR DEL PARTO, LA SATISFACCIÓN AL PARTO Y LOS RESULTADOS NEONATALES
EL EFECTO DE LA DANZA DEL TRABAJO DE PARTO SOBRE EL DOLOR DEL PARTO, LA SATISFACCIÓN AL PARTIR, LA PUNTUACIÓN DE APGAR DEL RECIÉN NACIDO Y EL NIVEL DE SATURACIÓN DE OXÍGENO
Objetivo: Esta investigación se llevó a cabo para determinar los efectos de la danza del trabajo de parto sobre el dolor de parto percibido, la satisfacción del parto y los resultados neonatales.
Diseño: Esta investigación fue un estudio experimental con tres grupos. Los datos fueron recolectados durante la fase activa del trabajo de parto en tres grupos; Grupo de comadronas practicantes de danza (DPMG-40 embarazadas), grupo de cónyuges/parejas practicantes de danza (DPSG-40 embarazadas) y grupo de control (embarazadas CG-80).
Entorno: esta investigación se llevó a cabo en el Hospital Estatal de Izmir Urla del Ministerio de Salud entre el 1 de abril de 2017 y el 31 de octubre de 2017.
Participantes: Las gestantes de la DPMG bailaron con las comadronas encargadas de la sala de partos y de seguimiento del embarazo, pero las de la DPSG bailaron con su cónyuge/pareja durante la fase activa del parto. Los dolores de parto se midieron antes de iniciar la danza del parto (cuando la dilatación vaginal era de 4 cm) y después de la danza del parto (cuando la dilatación vaginal era de 9 cm) utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). En el posparto se midieron y registraron los puntajes de Apgar al primer, quinto y décimo minuto y los niveles de saturación de oxígeno de los recién nacidos. Se aplicó la Escala de Calificación de Satisfacción con el Parto de Mackey para evaluar la satisfacción con el parto de las mujeres al final de la primera hora. En el Grupo Control, solo se implementaron prácticas de rutina en el hospital, y los datos se recolectaron según lo indicado en los grupos experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los que estuvieron ingresados en el Hospital Estatal de Urla del Ministerio de Sanidad por trabajo de parto
- Aquellas cuya dilatación cervical entre 4 y 8 cm.
- Aquellas que hayan recibido formación en danza laboral asistiendo al Entrenamiento Prenatal con sus cónyuges/parejas en período perinatal.
- Aquellas que cumplieron con los criterios de inclusión (Voluntarias, embarazo a término (37-41 semanas gestacionales), feto único, no tener ninguna complicación del embarazo (oligohidramnios y polihidramnios, placenta previa, preeclampsia, ruptura prematura de membranas, anomalías de presentación, retraso del crecimiento intrauterino) , muerte intrauterina, bebé macrosómico, sufrimiento fetal, etc.)
Criterio de exclusión:
Cuando el parto sea por cesárea,
- El trabajo fue inducido
- Analgésicos narcóticos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de cónyuges/parejas de practicantes de danza
Grupo de cónyuges/parejas de practicantes de danza (DPSG)
|
Las gestantes y sus cónyuges fueron capacitados sobre la danza del trabajo de parto en el entrenamiento prenatal sin revelar ninguna información sobre el parto y el dolor del trabajo de parto.
A las gestantes y a sus cónyuges/parejas que deseaban realizar la práctica se les solicitó informar a la investigadora del inicio del trabajo de parto.
La investigadora permaneció con las gestantes y sus cónyuges durante la práctica y el proceso de parto.
Las mujeres embarazadas comenzaron a bailar con sus cónyuges durante la fase activa del proceso de parto acompañadas de música de meditación (en un canal de YouTube llamado Ohgertam Jugrefem) en un ambiente tenue y silencioso.
El cónyuge o pareja masajeaba la zona sacra de la mujer embarazada mientras bailaba.
Durante la fase activa del trabajo de parto, las gestantes de la DPMG bailaban con las comadronas que atendían en la sala de partos y monitoreaban el estado de las gestantes.
|
EXPERIMENTAL: El grupo de parteras practicantes de danza
El Dance Practitioner Midwife Group (DPMG) incluyó a 40 mujeres embarazadas y parteras que habían recibido capacitación en danza laboral.
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Las gestantes y sus cónyuges fueron capacitados sobre la danza del trabajo de parto en el entrenamiento prenatal sin revelar ninguna información sobre el parto y el dolor del trabajo de parto.
A las gestantes y a sus cónyuges/parejas que deseaban realizar la práctica se les solicitó informar a la investigadora del inicio del trabajo de parto.
La investigadora permaneció con las gestantes y sus cónyuges durante la práctica y el proceso de parto.
Las mujeres embarazadas comenzaron a bailar con sus cónyuges durante la fase activa del proceso de parto acompañadas de música de meditación (en un canal de YouTube llamado Ohgertam Jugrefem) en un ambiente tenue y silencioso.
El cónyuge o pareja masajeaba la zona sacra de la mujer embarazada mientras bailaba.
Durante la fase activa del trabajo de parto, las gestantes de la DPMG bailaban con las comadronas que atendían en la sala de partos y monitoreaban el estado de las gestantes.
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SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control
El Grupo de Control incluyó a 80 mujeres embarazadas que fueron sometidas a un tratamiento de rutina sin baile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de parto percibido por las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: El dolor percibido por las gestantes en grupos fue medido y registrado previo a la intervención (cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm). Esta es una escala de 10 cm que está etiquetada como "sin dolor".
|
- Se administró una Escala Analógica Visual (EVA) para determinar el dolor de parto percibido por las mujeres embarazadas
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El dolor percibido por las gestantes en grupos fue medido y registrado previo a la intervención (cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm). Esta es una escala de 10 cm que está etiquetada como "sin dolor".
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nivel de satisfacción de las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: primera hora después del parto
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La Escala de Calificación de Satisfacción con el Parto de Mackey se administró en la primera hora después .el parto para determinar el nivel de satisfacción de las gestantes. El Parto Mackey. La Escala de Calificación de Satisfacción se administró en la primera hora después del parto para determinar el nivel de satisfacción de las mujeres embarazadas. El tipo Fives Likert consta de 34 ítems y seis subdimensiones. Dimensiones inferiores autosatisfacción, participación de la pareja, lactante, matrona/enfermeras, médicos y preguntas relacionadas con la satisfacción general. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 34 y la puntuación máxima es 170. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de satisfacción de las mujeres. |
primera hora después del parto
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Puntuaciones de Apgar
Periodo de tiempo: Se evaluó el puntaje de apgar neonatal a los 1, 5 y 10 minutos después del nacimiento. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la danza del nacimiento en el recién nacido.
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Se evaluaron y registraron las puntuaciones de Apgar al primer, quinto y décimo minuto de los recién nacidos.
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Se evaluó el puntaje de apgar neonatal a los 1, 5 y 10 minutos después del nacimiento. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la danza del nacimiento en el recién nacido.
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niveles de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se evaluó el nivel de saturación de oxígeno neonatal a los 1, 5 y 10 minutos después del nacimiento. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la danza del nacimiento en el recién nacido.
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Los niveles de saturación de oxígeno de los recién nacidos al primer, quinto y décimo minuto se midieron en la mano derecha y se registraron los resultados
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Se evaluó el nivel de saturación de oxígeno neonatal a los 1, 5 y 10 minutos después del nacimiento. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la danza del nacimiento en el recién nacido.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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