Behaviorální a neurofunkční korelace záměrného motorického chování vůči jedlým stimulům u subjektů s normální hmotností
16. prosince 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, prostřednictvím behaviorálních testů v kombinaci s pokročilými neurofunkčními metodami, neurální základy záměrného chování vůči jedlým podnětům pomocí explicitních a implicitních paradigmat u subjektů s normální hmotností.
Tyto znalosti budou následně rozšířeny studiem souvislostí mezi behaviorálními/neurofunkčními měřeními a krevními/humonními parametry.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost (Body mass index - BMI - v rozmezí 18,6 až 24,99.
- Absence obvyklých kontraindikací vyšetření MRI (např. kardiostimulátory, fixní sluchové implantáty, přítomnost kovových cizích těles, nitroděložní tělíska, kovové úlomky nebo úlomky, kovové protézy, šrouby, hřeby, fixní nebo mobilní zubní protézy).
- Podpis informovaného souhlasu a souhlasu se spoluprací ve všech postupech studie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza závažných neurologických poruch (poškození mozku nebo demence), závažných psychiatrických poruch nebo poruch příjmu potravy (porucha přejídání, bulimie).
- BMI nižší než 18,5 a vyšší nebo rovný 25 kg/cm2.
- Závažné zdravotní stavy, mimo jiné: hypertenze, závažné srdeční onemocnění, poruchy nebo nemoci, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta.
- Těhotenství a klaustrofobie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s normální hmotností
|
Subjekty budou podrobeny funkčnímu neurozobrazovacímu skenovacímu postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď
Časové okno: 3 roky
|
Během vizualizace jedlých podnětů zaznamenáme odpověď TUČNÉ
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FOOD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .