Gedrags- en neurofunctionele correlaten van opzettelijk motorisch gedrag in de richting van eetbare stimuli bij proefpersonen met een normaal gewicht
16 december 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Deze studie heeft tot doel om, door middel van gedragstesten gecombineerd met geavanceerde neurofunctionele methoden, de neurale basis van opzettelijk gedrag ten opzichte van eetbare stimuli te onderzoeken met behulp van expliciete en impliciete paradigma's bij proefpersonen met een normaal gewicht.
Deze kennis zal vervolgens worden uitgebreid met de studie van associaties tussen gedrags-/neurofunctionele maatregelen en bloed/hummon-parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gewicht (Body mass index - BMI - tussen 18,6 en 24,99.
- Afwezigheid van gebruikelijke contra-indicaties voor MRI-onderzoek (bijv. pacemakers, vaste gehoorimplantaten, aanwezigheid van metalen vreemde voorwerpen, intra-uteriene lichamen, metalen splinters of fragmenten, metalen prothesen, schroeven, spijkers, vaste of mobiele tandprothesen).
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming en toestemming om mee te werken aan alle studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van significante neurologische aandoeningen (hersenbeschadiging of dementie), ernstige psychiatrische stoornissen of eetstoornissen (eetbuistoornis, boulimia).
- BMI lager dan 18,5 en groter dan of gelijk aan 25 kg/cm2.
- Ernstige medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: hypertensie, significante hartaandoeningen, stoornissen of ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
- Zwangerschap en claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen met een normaal gewicht
|
Onderwerpen zullen worden onderworpen aan een functionele neuroimaging-scanprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VETTE reactie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen de BOLD-reactie opnemen tijdens de visualisatie van eetbare stimuli
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FOOD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .