- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04203706
Adfærdsmæssige og neurofunktionelle korrelater af intentionel motorisk adfærd mod spiselige stimuli hos normalvægtige forsøgspersoner
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, gennem adfærdsmæssige tests kombineret med avancerede neurofunktionelle metoder, de neurale baser for intentionel adfærd mod spiselige stimuli ved hjælp af eksplicitte og implicitte paradigmer i normalvægtige forsøgspersoner.
Denne viden vil derefter blive udvidet med undersøgelse af sammenhænge mellem adfærdsmæssige/neurofunktionelle mål og blod/hummon parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægt (Body Mass Index - BMI - omfattede mellem 18,6 og 24,99.
- Fravær af sædvanlige kontraindikationer til MR-undersøgelse (f. pacemakere, faste høreimplantater, tilstedeværelse af metalliske fremmedlegemer, intrauterine legemer, metalliske splinter eller fragmenter, metalliske proteser, skruer, søm, faste eller mobile tandproteser).
- Underskrift af informeret samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticering af betydelige neurologiske lidelser (hjerneskade eller demens), større psykiatriske lidelser eller spiseforstyrrelser (overspisningsforstyrrelse, bulimi).
- BMI mindre end 18,5 og større end eller lig med 25 kg/cm2.
- Alvorlige medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til: hypertension, betydelig hjertesygdom, lidelser eller sygdomme, der kan kompromittere patientsikkerheden.
- Graviditet og klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normalvægtige emner
|
Forsøgspersoner vil blive underkastet en funktionel neuroimaging scanningsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED svar
Tidsramme: 3 år
|
Vi vil registrere BOLD-responsen under visualiseringen af spiselige stimuli
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FOOD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .