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Correlati comportamentali e neurofunzionali dei comportamenti motori intenzionali verso stimoli commestibili in soggetti di peso normale

16 dicembre 2019 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Questo studio si propone di indagare, attraverso test comportamentali combinati con metodi neurofunzionali avanzati, le basi neurali dei comportamenti intenzionali verso stimoli commestibili utilizzando paradigmi espliciti e impliciti in soggetti normopeso.

Questa conoscenza verrà poi ampliata con lo studio delle associazioni tra misure comportamentali/neurofunzionali e parametri ematici/hummon.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso normale (Indice di massa corporea - BMI - compreso tra 18,6 e 24,99.
  • Assenza delle consuete controindicazioni all'esame RM (ad es. pacemaker, protesi uditive fisse, presenza di corpi estranei metallici, corpi intrauterini, schegge o frammenti metallici, protesi metalliche, viti, chiodi, protesi dentarie fisse o mobili).
  • Firma del consenso informato e consenso a collaborare a tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di disturbi neurologici significativi (danno cerebrale o demenza), disturbi psichiatrici maggiori o disturbi alimentari (disturbo da alimentazione incontrollata, bulimia).
  • BMI inferiore a 18,5 e maggiore o uguale a 25 Kg/cm2.
  • Gravi condizioni mediche, incluse ma non limitate a: ipertensione, malattie cardiache significative, disturbi o malattie che possono compromettere la sicurezza del paziente.
  • Gravidanza e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti di peso normale
I soggetti saranno sottoposti a una procedura di scansione di neuroimaging funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta BOLD
Lasso di tempo: 3 anni
Registreremo la risposta BOLD durante la visualizzazione di stimoli commestibili
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOOD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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