- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04203706
Correlati comportamentali e neurofunzionali dei comportamenti motori intenzionali verso stimoli commestibili in soggetti di peso normale
Questo studio si propone di indagare, attraverso test comportamentali combinati con metodi neurofunzionali avanzati, le basi neurali dei comportamenti intenzionali verso stimoli commestibili utilizzando paradigmi espliciti e impliciti in soggetti normopeso.
Questa conoscenza verrà poi ampliata con lo studio delle associazioni tra misure comportamentali/neurofunzionali e parametri ematici/hummon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale (Indice di massa corporea - BMI - compreso tra 18,6 e 24,99.
- Assenza delle consuete controindicazioni all'esame RM (ad es. pacemaker, protesi uditive fisse, presenza di corpi estranei metallici, corpi intrauterini, schegge o frammenti metallici, protesi metalliche, viti, chiodi, protesi dentarie fisse o mobili).
- Firma del consenso informato e consenso a collaborare a tutte le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pregressa diagnosi di disturbi neurologici significativi (danno cerebrale o demenza), disturbi psichiatrici maggiori o disturbi alimentari (disturbo da alimentazione incontrollata, bulimia).
- BMI inferiore a 18,5 e maggiore o uguale a 25 Kg/cm2.
- Gravi condizioni mediche, incluse ma non limitate a: ipertensione, malattie cardiache significative, disturbi o malattie che possono compromettere la sicurezza del paziente.
- Gravidanza e claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti di peso normale
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I soggetti saranno sottoposti a una procedura di scansione di neuroimaging funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta BOLD
Lasso di tempo: 3 anni
|
Registreremo la risposta BOLD durante la visualizzazione di stimoli commestibili
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOOD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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