Correlatos conductuales y neurofuncionales de los comportamientos motores intencionales hacia estímulos comestibles en sujetos de peso normal
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Este estudio tiene como objetivo investigar, a través de pruebas de comportamiento combinadas con métodos neurofuncionales avanzados, las bases neuronales de los comportamientos intencionales hacia estímulos comestibles utilizando paradigmas explícitos e implícitos en sujetos de peso normal.
Este conocimiento luego se ampliará con el estudio de asociaciones entre medidas de comportamiento/neurofuncionales y parámetros sanguíneos/humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (Índice de masa corporal - IMC - comprendido entre 18,6 y 24,99.
- Ausencia de contraindicaciones habituales para el examen de resonancia magnética (p. marcapasos, implantes auditivos fijos, presencia de cuerpos extraños metálicos, cuerpos intrauterinos, astillas o fragmentos metálicos, prótesis metálicas, tornillos, clavos, prótesis dentales fijas o móviles).
- Firma de consentimiento informado y consentimiento para cooperar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de trastornos neurológicos importantes (daño cerebral o demencia), trastornos psiquiátricos mayores o trastornos de la alimentación (atracones, bulimia).
- IMC inferior a 18,5 y superior o igual a 25 Kg/cm2.
- Condiciones médicas graves, que incluyen, entre otras: hipertensión, enfermedades cardíacas significativas, trastornos o enfermedades que pueden comprometer la seguridad del paciente.
- Embarazo y Claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos de peso normal
|
Los sujetos serán sometidos a un procedimiento de escaneo de neuroimagen funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta en NEGRITA
Periodo de tiempo: 3 años
|
Registraremos la respuesta BOLD durante la visualización de estímulos comestibles
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FOOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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