Atferdsmessige og nevrofunksjonelle korrelater av tilsiktet motorisk atferd mot spiselig stimuli hos normalvektige personer
16. desember 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Denne studien tar sikte på å undersøke, gjennom atferdstester kombinert med avanserte nevrofunksjonelle metoder, de nevrale grunnlagene for intensjonell atferd mot spiselige stimuli ved bruk av eksplisitte og implisitte paradigmer hos normalvektige personer.
Denne kunnskapen vil deretter bli utvidet med studiet av assosiasjoner mellom atferdsmessige/nevrofunksjonelle mål og blod/hummon parametere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalvekt (kroppsmasseindeks - BMI - var mellom 18,6 og 24,99.
- Fravær av vanlige kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (f. pacemakere, faste hørselsimplantater, tilstedeværelse av metalliske fremmedlegemer, intrauterine kropper, metalliske splinter eller fragmenter, metalliske proteser, skruer, spiker, faste eller mobile tannproteser).
- Signatur på informert samtykke og samtykke til å samarbeide i alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av betydelige nevrologiske lidelser (hjerneskade eller demens), store psykiatriske lidelser eller spiseforstyrrelser (overspisingsforstyrrelse, bulimi).
- BMI mindre enn 18,5 og større enn eller lik 25 kg/cm2.
- Alvorlige medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til: hypertensjon, betydelig hjertesykdom, lidelser eller sykdommer som kan kompromittere pasientsikkerheten.
- Graviditet og klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normalvektige motiver
|
Forsøkspersonene vil bli underkastet en funksjonell nevroimaging skanningsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET svar
Tidsramme: 3 år
|
Vi vil registrere BOLD-responsen under visualiseringen av spiselige stimuli
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FOOD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .