- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04203706
Corrélats comportementaux et neurofonctionnels des comportements moteurs intentionnels vis-à-vis des stimuli comestibles chez les sujets de poids normal
Cette étude vise à étudier, par des tests comportementaux combinés à des méthodes neurofonctionnelles avancées, les bases neurales des comportements intentionnels envers les stimuli comestibles en utilisant des paradigmes explicites et implicites chez des sujets de poids normal.
Ces connaissances seront ensuite élargies avec l'étude des associations entre les mesures comportementales/neurofonctionnelles et les paramètres sanguins/humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (Indice de masse corporelle - IMC - compris entre 18,6 et 24,99.
- Absence de contre-indications habituelles à l'examen IRM (ex. stimulateurs cardiaques, implants auditifs fixes, présence de corps étrangers métalliques, corps intra-utérins, éclats ou fragments métalliques, prothèses métalliques, vis, clous, prothèses dentaires fixes ou mobiles).
- Signature du consentement éclairé et consentement à coopérer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de troubles neurologiques importants (lésions cérébrales ou démence), de troubles psychiatriques majeurs ou de troubles alimentaires (hyperphagie boulimique, boulimie).
- IMC inférieur à 18,5 et supérieur ou égal à 25 Kg/cm2.
- Affections médicales graves, y compris, mais sans s'y limiter : hypertension, maladie cardiaque grave, troubles ou maladies pouvant compromettre la sécurité du patient.
- Grossesse et claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets de poids normal
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Les sujets seront soumis à une procédure de numérisation de neuroimagerie fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse en gras
Délai: 3 années
|
Nous enregistrerons la réponse BOLD lors de la visualisation des stimuli comestibles
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOOD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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