- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04203706
Verhaltens- und neurofunktionelle Korrelate absichtlichen motorischen Verhaltens gegenüber essbaren Reizen bei normalgewichtigen Probanden
Ziel dieser Studie ist es, durch Verhaltenstests in Kombination mit fortschrittlichen neurofunktionalen Methoden die neuronalen Grundlagen absichtlichen Verhaltens gegenüber essbaren Reizen mithilfe expliziter und impliziter Paradigmen bei normalgewichtigen Probanden zu untersuchen.
Dieses Wissen wird dann durch die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Verhaltens-/Neurofunktionsmessungen und Blut-/Geräuschparametern erweitert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht (Body-Mass-Index – BMI – liegt zwischen 18,6 und 24,99).
- Keine üblichen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. B. Herzschrittmacher, festsitzende Hörimplantate, Vorhandensein von metallischen Fremdkörpern, intrauterinen Körpern, metallischen Splittern oder Fragmenten, metallischen Prothesen, Schrauben, Nägeln, festsitzendem oder mobilem Zahnersatz).
- Unterschrift der Einverständniserklärung und Einwilligung zur Mitarbeit bei allen Studienabläufen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose schwerwiegender neurologischer Störungen (Hirnschäden oder Demenz), schwerwiegender psychiatrischer Störungen oder Essstörungen (Binge-Eating-Störung, Bulimie).
- BMI kleiner als 18,5 und größer oder gleich 25 kg/cm2.
- Schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bluthochdruck, schwere Herzerkrankungen, Störungen oder Erkrankungen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen können.
- Schwangerschaft und Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normalgewichtige Probanden
|
Die Probanden werden einem funktionellen Neuroimaging-Scanverfahren unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettgedruckte Antwort
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Wir werden die BOLD-Reaktion während der Visualisierung essbarer Reize aufzeichnen
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FOOD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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