- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04203706
Behawioralne i neurofunkcjonalne korelaty intencjonalnych zachowań motorycznych wobec bodźców jadalnych u osób o normalnej wadze
To badanie ma na celu zbadanie, za pomocą testów behawioralnych połączonych z zaawansowanymi metodami neurofunkcjonalnymi, neuronalnych podstaw intencjonalnych zachowań wobec bodźców jadalnych przy użyciu jawnych i ukrytych paradygmatów u osób o normalnej wadze.
Wiedza ta zostanie następnie poszerzona o badanie powiązań między pomiarami behawioralnymi/neurofunkcjonalnymi a parametrami krwi/hummonów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa waga (wskaźnik masy ciała – BMI – zawiera się między 18,6 a 24,99.
- Brak typowych przeciwwskazań do badania MRI (np. rozruszniki serca, stałe implanty słuchowe, obecność metalowych ciał obcych, ciał wewnątrzmacicznych, metalowych drzazg lub fragmentów, metalowych protez, śrub, gwoździ, stałych lub ruchomych protez dentystycznych).
- Podpisanie świadomej zgody i zgody na współpracę we wszystkich procedurach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza poważnych zaburzeń neurologicznych (uszkodzenie mózgu lub demencja), poważnych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń odżywiania (zaburzenia z napadami objadania się, bulimia).
- BMI mniejszy niż 18,5 i większy lub równy 25 kg/cm2.
- Poważne schorzenia, w tym między innymi: nadciśnienie, poważna choroba serca, zaburzenia lub choroby, które mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
- Ciąża i klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby o normalnej wadze
|
Pacjenci zostaną poddani funkcjonalnej procedurze skanowania neuroobrazowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODWAŻNA odpowiedź
Ramy czasowe: 3 lata
|
Podczas wizualizacji bodźców jadalnych zapiszemy odpowiedź BOLD
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOOD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .