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Correlatos comportamentais e neurofuncionais de comportamentos motores intencionais para estímulos comestíveis em indivíduos com peso normal

16 de dezembro de 2019 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Este estudo tem como objetivo investigar, por meio de testes comportamentais combinados com métodos neurofuncionais avançados, as bases neurais de comportamentos intencionais frente a estímulos comestíveis usando paradigmas explícitos e implícitos em indivíduos com peso normal.

Este conhecimento será então ampliado com o estudo de associações entre medidas comportamentais/neurofuncionais e parâmetros sanguíneos/humonais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso normal (Índice de massa corporal - IMC - compreendido entre 18,6 e 24,99.
  • Ausência de contra-indicações usuais ao exame de ressonância magnética (ex. marcapassos, próteses auditivas fixas, presença de corpos estranhos metálicos, corpos intrauterinos, estilhaços ou fragmentos metálicos, próteses metálicas, parafusos, pregos, próteses dentárias fixas ou móveis).
  • Assinatura de consentimento informado e consentimento para cooperar em todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de distúrbios neurológicos significativos (danos cerebrais ou demência), distúrbios psiquiátricos graves ou distúrbios alimentares (transtorno da compulsão alimentar periódica, bulimia).
  • IMC menor que 18,5 e maior ou igual a 25 Kg/cm2.
  • Condições médicas graves, incluindo, mas não se limitando a: hipertensão, doença cardíaca significativa, distúrbios ou doenças que possam comprometer a segurança do paciente.
  • Gravidez e Claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos de peso normal
Outro: Imagem neurofuncional
Os indivíduos serão submetidos a um procedimento de escaneamento de neuroimagem funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta em negrito
Prazo: 3 anos
Registraremos a resposta BOLD durante a visualização de estímulos comestíveis
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOOD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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