- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04203966
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie osób szukających pomocy u posła
9 marca 2021 zaktualizowane przez: King's College London
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę rozpowszechnienia powszechnych zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w populacji osób szukających pomocy u swojego posła do parlamentu (MP) w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Członkowie parlamentu (MP) w Zjednoczonym Królestwie (UK) reprezentują interesy swoich wyborców.
Wyborcy mogą zwrócić się do swojego parlamentarzysty o pomoc, jeśli uważają, że zostali niesprawiedliwie potraktowani przez departament lub agencję rządową, mają obawy związane z ich lokalnym obszarem lub chcą wsparcia swojego posła w kampanii, w którą są zaangażowani.
Aby wypełnić swój obowiązek wobec wyborców, posłowie przeprowadzają regularne operacje, które pozwalają każdemu, kto ma obawy, spotkać się z nimi w celu dalszego omówienia danej kwestii.
Biorąc pod uwagę rolę posła w reprezentowaniu osób, które mogą znajdować się w trakcie stresujących wydarzeń, takich jak spór, możliwe jest, że problemy ze zdrowiem psychicznym mogą być bardziej rozpowszechnione w tej populacji.
Jednak obecnie posłowie nie przechodzą żadnego dodatkowego szkolenia w zakresie rozpoznawania zaburzeń psychicznych i mogą nie wiedzieć, jak odpowiednio skierować ludzi do odpowiednich usług wsparcia, ani posłowie nie otrzymują porad dotyczących wspierania takich osób.
Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza, nie przeprowadzono żadnych wcześniejszych badań w tej dziedzinie.
Wyniki tego badania będą stanowić podstawę inicjatyw mających na celu poprawę praktyk pracy MP oraz podniesienie świadomości na temat wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym, przed którymi stoją ich wyborcy, w celu lepszego zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego wyborców, którzy uczęszczają do gabinetów MP w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
662
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby szukające pomocy u swojego posła w okresie zbierania danych do badań
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w wybranych przychodniach MP (np. w Central Suffolk i North Ipswich)
- powyżej 18 roku życia
- Musi być w stanie wypełnić kwestionariusze papierowe lub internetowe.
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego/samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Częste zaburzenia psychiczne/ a brak typowych zaburzeń psychicznych
Brak interwencji To jest badanie rozpowszechnienia – obecność powszechnych zaburzeń psychicznych (CMD) zostanie oceniona za pomocą 12-punktowego ogólnego kwestionariusza stanu zdrowia, przy czym odpowiedzi powyżej zatwierdzonych punktów odcięcia zostaną przyjęte jako wskazujące na obecność CMD
|
Zweryfikowane, ustrukturyzowane narzędzia przesiewowe do oceny obecności CMD, podawane uczestnikom, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wypełniając odpowiedzi za pomocą małpy ankietowej lub, jeśli wolą, za pośrednictwem wysłanych im papierowych kwestionariuszy
|
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/ a brak zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Brak interwencji To jest badanie rozpowszechnienia – obecność zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie oceniona za pomocą AUDYTU Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), przy czym odpowiedzi powyżej zatwierdzonych punktów granicznych są brane pod uwagę w celu wskazania obecności zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
Ustrukturyzowane, zatwierdzone narzędzia przesiewowe do oceny obecności zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, podawane uczestnikom, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wypełniając odpowiedzi za pomocą ankiety małpy lub, jeśli wolą, za pośrednictwem wysłanych im papierowych kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność powszechnych zaburzeń psychicznych wskazywana przez wyniki powyżej zatwierdzonych punktów odcięcia w GHQ-12
Ramy czasowe: Analiza przekrojowa, dane zbierano od września 2018 r., przy czym ekspozycje i wyniki zbierano w tych samych punktach czasowych (tj. kiedy ludzie wypełniali kwestionariusz). Ramy czasowe analizy obejmują czas do zakończenia badania.
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia składający się z 12 pozycji (GHQ-12) jest ustrukturyzowanym, zatwierdzonym narzędziem przesiewowym do oceny obecności CMD, podawanym uczestnikom, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wypełniając odpowiedzi za pomocą ankiety na małpie lub jeśli wolą za pośrednictwem papierowych kwestionariuszy wysłanych do nich.
Użyjemy zatwierdzonych punktów odcięcia, osoby, które uzyskają więcej punktów (na przykład 4 lub więcej w GHQ-12) zostaną uznane za cierpiące na powszechne zaburzenie psychiczne
|
Analiza przekrojowa, dane zbierano od września 2018 r., przy czym ekspozycje i wyniki zbierano w tych samych punktach czasowych (tj. kiedy ludzie wypełniali kwestionariusz). Ramy czasowe analizy obejmują czas do zakończenia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, wskazana przez wyniki powyżej zatwierdzonych punktów odcięcia w narzędziu WHO AUDIT
Ramy czasowe: Analiza przekrojowa, dane zbierano od września 2018 r., przy czym ekspozycje i wyniki zbierano w tych samych punktach czasowych (tj. kiedy ludzie wypełniali kwestionariusz). Ramy czasowe analizy obejmują czas do zakończenia badania.
|
AUDIT Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) to ustrukturyzowane, zatwierdzone narzędzie przesiewowe do oceny obecności zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, podawane uczestnikom, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wypełniając odpowiedzi za pomocą ankiety małpy lub, jeśli wolą, w formie papierowej wysłane do nich ankiety.
Użyjemy zatwierdzonych punktów odcięcia, aby ocenić obecność szkodliwych i niebezpiecznych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
Analiza przekrojowa, dane zbierano od września 2018 r., przy czym ekspozycje i wyniki zbierano w tych samych punktach czasowych (tj. kiedy ludzie wypełniali kwestionariusz). Ramy czasowe analizy obejmują czas do zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-16/17-3220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na 12-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
-
Assiut UniversityNieznany