- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04203966
Psykisk helse og velvære for mennesker som søker hjelp fra parlamentsmedlemmet sitt
9. mars 2021 oppdatert av: King's College London
Dette er en observasjonsstudie for å vurdere utbredelsen av vanlige psykiske lidelser og alkoholbruksforstyrrelser i en populasjon av individer som søker hjelp fra sitt parlamentsmedlem (MP) i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Parlamentsmedlemmer (MP) i Storbritannia (Storbritannia) representerer interessene til sine velgere.
Valgkretser kan kontakte sin parlamentsmedlem for å få hjelp hvis de føler at de har blitt urettferdig behandlet av en offentlig avdeling eller et byrå, har bekymringer knyttet til lokalområdet sitt, eller ønsker støtte fra parlamentsmedlemmet for en kampanje de er involvert i.
For å oppfylle sin plikt overfor velgerne, holder parlamentsmedlemmer regelmessige operasjoner som lar alle med bekymring møte dem for å diskutere det aktuelle spørsmålet videre.
Gitt rollen til MP i å representere mennesker som kan være midt i stressende hendelser, for eksempel en tvist, er det mulig at psykiske helseproblemer kan være mer utbredt i denne befolkningen.
Men for tiden gis ikke parlamentsmedlemmer noen tilleggsopplæring i å gjenkjenne psykiske plager, og de vet kanskje ikke hvordan de på passende måte skal skilte folk til passende støttetjenester, og parlamentsmedlemmer får heller ikke råd om å støtte slike individer.
Så vidt etterforskeren kjenner til har det ikke vært noen tidligere studier på dette området.
Funnene i denne studien vil informere initiativer for å forbedre MPs arbeidspraksis, til og øke bevisstheten om de psykiske helseutfordringene deres velgere står overfor, med sikte på å bedre møte de psykiske helsebehovene til velgere som deltar på MP-operasjoner i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
662
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk som søker hjelp fra sin MP i løpet av studieoppsamlingsperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta på utvalgte MP-operasjoner (f.eks. i Central Suffolk og North Ipswich)
- Over 18 år
- Må kunne fylle ut spørreskjemaer på papir eller nett.
- Har samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på egenhånd/ uten hjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige psykiske lidelser/ versus ingen vanlige psykiske lidelser
Ingen intervensjon Dette er en prevalensstudie - tilstedeværelse av vanlige psykiske lidelser (CMDs) vil bli vurdert ved hjelp av det generelle helsespørreskjemaet med 12 punkter, med svar over validerte kuttpunkter tatt for å indikere tilstedeværelse av CMDs
|
Strukturerte validerte screeningsverktøy for å vurdere forekomsten av CMD, administrert til deltakere som har samtykket til å delta i studien ved å fylle ut svar enten via spørreundersøkelsesape, eller hvis de foretrekker det gjennom papirspørreskjemaer som er lagt ut til dem
|
|
Alkoholbruksforstyrrelser/ kontra ingen alkoholbruksforstyrrelser
Ingen intervensjon Dette er en prevalensstudie - tilstedeværelse av alkoholbruksforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon (WHO) AUDIT, med svar over validerte grenseverdier tatt for å indikere tilstedeværelse av alkoholbruksforstyrrelser
|
Strukturerte validerte screeningsverktøy for å vurdere forekomsten av alkoholbruksforstyrrelser, administrert til deltakere som har samtykket til å delta i studien ved å fylle ut svar enten via spørreundersøkelsesmonkey, eller hvis de foretrekker det gjennom papirspørreskjemaer som er lagt ut til dem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av vanlige psykiske lidelser indikert av skårer over validerte cutpoints på GHQ-12
Tidsramme: Tverrsnittsanalyse, data ble samlet inn fra september 2018, med eksponeringer og utfall samlet på samme tidspunkt (dvs. når folk fyller ut spørreskjemaet). Tidsramme for analyse vil være gjennom til studiet er fullført.
|
General Health Questionnaire med 12 elementer (GHQ-12) er et strukturert validert screeningverktøy for å vurdere forekomsten av CMD, administrert til deltakere som har samtykket til å delta i studien ved å fylle ut svar enten via spørreundersøkelsesape, eller hvis de foretrekker det. gjennom papirspørreskjemaer sendt til dem.
Vi vil bruke validerte kuttpunkter, individer som scorer over disse (for eksempel 4 eller flere på GHQ-12) vil bli fastslått å ha en vanlig psykisk lidelse
|
Tverrsnittsanalyse, data ble samlet inn fra september 2018, med eksponeringer og utfall samlet på samme tidspunkt (dvs. når folk fyller ut spørreskjemaet). Tidsramme for analyse vil være gjennom til studiet er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av alkoholbruksforstyrrelser, indikert med skårer over validerte snittpunkter på WHO AUDIT-verktøyet
Tidsramme: Tverrsnittsanalyse, data ble samlet inn fra september 2018, med eksponeringer og utfall samlet på samme tidspunkt (dvs. når folk fyller ut spørreskjemaet). Tidsramme for analyse vil være gjennom til studiet er fullført.
|
Verdens helseorganisasjon (WHO) AUDIT er et strukturert validert screeningsverktøy for å vurdere forekomsten av alkoholbruksforstyrrelser, administrert til deltakere som har samtykket til å delta i studien ved å fylle ut svar enten via spørreundersøkelsesape, eller hvis de foretrekker det gjennom papir. spørreskjemaer sendt til dem.
Vi vil bruke validerte cutpoints for å vurdere forekomsten av skadelige og farlige alkoholforstyrrelser.
|
Tverrsnittsanalyse, data ble samlet inn fra september 2018, med eksponeringer og utfall samlet på samme tidspunkt (dvs. når folk fyller ut spørreskjemaet). Tidsramme for analyse vil være gjennom til studiet er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-16/17-3220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .