- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04203966
Salute mentale e benessere delle persone che cercano aiuto dal loro membro del Parlamento
9 marzo 2021 aggiornato da: King's College London
Questo è uno studio osservazionale per valutare la prevalenza di disturbi mentali comuni e disturbi da uso di alcol in una popolazione di individui che cercano aiuto dal proprio membro del Parlamento (MP) nel Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I membri del Parlamento (MP) nel Regno Unito (UK) rappresentano gli interessi dei loro elettori.
Gli elettori possono contattare il proprio parlamentare per assistenza se ritengono di essere stati trattati ingiustamente da un dipartimento o un'agenzia governativa, hanno preoccupazioni relative alla propria area locale o desiderano il sostegno del proprio parlamentare per una campagna in cui sono coinvolti.
Al fine di adempiere al proprio dovere nei confronti degli elettori, i parlamentari tengono regolari interventi chirurgici che consentono a chiunque sia preoccupato di incontrarli per discutere ulteriormente la questione in questione.
Dato il ruolo del parlamentare nel rappresentare le persone che potrebbero trovarsi nel mezzo di eventi stressanti, come una disputa, è possibile che i problemi di salute mentale siano più diffusi in questa popolazione.
Tuttavia, al momento i parlamentari non ricevono alcuna formazione aggiuntiva per riconoscere il disagio mentale e potrebbero non sapere come indirizzare adeguatamente le persone ai servizi di supporto appropriati, né i parlamentari ricevono consigli per sostenere tali individui.
Per quanto a conoscenza del ricercatore, non ci sono stati studi precedenti in questo settore.
I risultati di questo studio informeranno le iniziative per migliorare le pratiche di lavoro dei parlamentari e aumentare la consapevolezza delle sfide di salute mentale affrontate dai loro elettori, con l'obiettivo di soddisfare meglio le esigenze di salute mentale dei componenti che frequentano gli interventi chirurgici dei parlamentari in futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
662
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che cercano aiuto dal proprio parlamentare durante il periodo di raccolta degli studi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare a ambulatori MP selezionati (ad esempio nel Central Suffolk e North Ipswich)
- Oltre i 18 anni
- Deve essere in grado di compilare questionari cartacei o online.
- Hanno acconsentito a prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Incapace di completare i questionari da solo/senza aiuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbi mentali comuni/contro nessun disturbo mentale comune
Nessun intervento Questo è uno studio di prevalenza: la presenza di disturbi mentali comuni (CMD) sarà valutata utilizzando il questionario sanitario generale a 12 voci, con risposte sopra i punti di taglio convalidati presi per indicare la presenza di CMD
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Strumenti di screening strutturati e convalidati per valutare la presenza di CMD, somministrati ai partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio completando le risposte tramite sondaggio scimmia o, se preferiscono, tramite questionari cartacei inviati loro
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Disturbi da uso di alcol/disturbi da non uso di alcol
Nessun intervento Questo è uno studio di prevalenza: la presenza di disturbi da uso di alcol sarà valutata utilizzando l'AUDIT dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), con risposte al di sopra dei punti di controllo convalidati presi per indicare la presenza di disturbi da uso di alcol
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Strumenti di screening strutturati e convalidati per valutare la presenza di disturbi da uso di alcol, somministrati ai partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio completando le risposte tramite sondaggio scimmia o, se preferiscono, tramite questionari cartacei inviati loro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di disturbi mentali comuni indicati da punteggi superiori ai punti di divisione convalidati sul GHQ-12
Lasso di tempo: Analisi trasversale, i dati sono stati raccolti da settembre 2018, con esposizioni ed esiti raccolti negli stessi punti temporali (ovvero quando le persone compilano il questionario). Il periodo di tempo per l'analisi sarà fino al completamento dello studio.
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Il questionario sulla salute generale a 12 voci (GHQ-12) è uno strumento di screening convalidato strutturato per valutare la presenza di CMD, somministrato ai partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio completando le risposte tramite sondaggio scimmia o se preferiscono attraverso questionari cartacei inviati loro.
Useremo punti di taglio convalidati, gli individui con un punteggio superiore a questi (ad esempio 4 o più sul GHQ-12) saranno determinati come affetti da un disturbo mentale comune
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Analisi trasversale, i dati sono stati raccolti da settembre 2018, con esposizioni ed esiti raccolti negli stessi punti temporali (ovvero quando le persone compilano il questionario). Il periodo di tempo per l'analisi sarà fino al completamento dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di disturbi da uso di alcol, indicati da punteggi sopra i punti di controllo convalidati sullo strumento WHO AUDIT
Lasso di tempo: Analisi trasversale, i dati sono stati raccolti da settembre 2018, con esposizioni ed esiti raccolti negli stessi punti temporali (ovvero quando le persone compilano il questionario). Il periodo di tempo per l'analisi sarà fino al completamento dello studio.
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L'AUDIT dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è uno strumento di screening convalidato strutturato per valutare la presenza di disturbi da uso di alcol, somministrato ai partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio completando le risposte tramite questionario o, se preferiscono, tramite carta questionari loro inviati.
Utilizzeremo punti di controllo convalidati per valutare la presenza di disturbi da uso di alcol dannosi e pericolosi.
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Analisi trasversale, i dati sono stati raccolti da settembre 2018, con esposizioni ed esiti raccolti negli stessi punti temporali (ovvero quando le persone compilano il questionario). Il periodo di tempo per l'analisi sarà fino al completamento dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-16/17-3220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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