- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04203966
Santé mentale et bien-être des personnes qui demandent l'aide de leur député
9 mars 2021 mis à jour par: King's College London
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la prévalence des troubles mentaux courants et des troubles liés à la consommation d'alcool dans une population d'individus cherchant l'aide de leur député (MP) au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les membres du Parlement (MP) du Royaume-Uni (UK) représentent les intérêts de leurs électeurs.
Les électeurs peuvent contacter leur député pour obtenir de l'aide s'ils ont le sentiment d'avoir été traités injustement par un ministère ou un organisme gouvernemental, s'ils ont des préoccupations concernant leur région ou s'ils souhaitent obtenir le soutien de leur député pour une campagne à laquelle ils participent.
Afin de remplir leur devoir envers leurs électeurs, les députés organisent régulièrement des cabinets de consultation qui permettent à toute personne préoccupée de les rencontrer pour discuter plus avant de la question en question.
Étant donné le rôle du député dans la représentation des personnes qui peuvent être au milieu d'événements stressants, comme un conflit, il est possible que les problèmes de santé mentale soient plus répandus dans cette population.
Cependant, à l'heure actuelle, les députés ne reçoivent aucune formation supplémentaire pour reconnaître la détresse mentale et peuvent ne pas savoir comment orienter correctement les personnes vers les services de soutien appropriés, et les députés ne reçoivent pas non plus de conseils pour soutenir ces personnes.
À la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas eu d'études antérieures dans ce domaine.
Les résultats de cette étude éclaireront les initiatives visant à améliorer les pratiques de travail des députés et à sensibiliser aux problèmes de santé mentale auxquels sont confrontés leurs électeurs, dans le but de mieux répondre aux besoins en santé mentale des électeurs qui assisteront aux chirurgies des députés à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
662
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes demandant l'aide de leur député pendant la période de collecte de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Assister à certaines chirurgies MP (par exemple dans le centre du Suffolk et le nord d'Ipswich)
- Plus de 18 ans
- Doit être en mesure de remplir des questionnaires papier ou en ligne.
- Avoir consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de remplir les questionnaires par eux-mêmes/sans aide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Troubles mentaux courants/ versus pas de troubles mentaux courants
Aucune intervention Il s'agit d'une étude de prévalence - la présence de troubles mentaux courants (TCM) sera évaluée à l'aide du questionnaire général sur la santé en 12 items, les réponses au-dessus des seuils validés étant prises pour indiquer la présence de TMC.
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Outils de dépistage structurés et validés pour évaluer la présence de CMD, administrés aux participants qui ont consenti à participer à l'étude en remplissant les réponses soit via un singe d'enquête, soit s'ils préfèrent via des questionnaires papier qui leur sont postés
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Troubles liés à la consommation d'alcool / versus aucun trouble lié à la consommation d'alcool
Aucune intervention Il s'agit d'une étude de prévalence - la présence de troubles liés à la consommation d'alcool sera évaluée à l'aide de l'AUDIT de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les réponses au-dessus des seuils validés étant prises pour indiquer la présence de troubles liés à la consommation d'alcool
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Outils de dépistage structurés et validés pour évaluer la présence de troubles liés à la consommation d'alcool, administrés aux participants qui ont consenti à participer à l'étude en remplissant des réponses soit via un singe d'enquête, soit s'ils préfèrent via des questionnaires papier qui leur sont postés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de troubles mentaux courants indiqués par des scores supérieurs aux seuils validés sur le GHQ-12
Délai: Analyse transversale, les données ont été collectées à partir de septembre 2018, les expositions et les résultats étant collectés aux mêmes moments (c'est-à-dire lorsque les personnes remplissent le questionnaire). Le délai d'analyse s'étendra jusqu'à l'achèvement de l'étude.
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Le questionnaire général sur la santé en 12 items (GHQ-12) est un outil de dépistage structuré et validé permettant d'évaluer la présence de CMD, administré aux participants qui ont consenti à participer à l'étude en remplissant des réponses soit via un singe d'enquête, soit s'ils préfèrent au moyen de questionnaires papier qui leur sont postés.
Nous utiliserons des seuils validés, les individus obtenant un score supérieur à ceux-ci (par exemple 4 ou plus sur le GHQ-12) seront déterminés comme ayant un trouble mental commun
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Analyse transversale, les données ont été collectées à partir de septembre 2018, les expositions et les résultats étant collectés aux mêmes moments (c'est-à-dire lorsque les personnes remplissent le questionnaire). Le délai d'analyse s'étendra jusqu'à l'achèvement de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de troubles liés à la consommation d'alcool, indiquée par des scores supérieurs aux seuils validés sur l'outil WHO AUDIT
Délai: Analyse transversale, les données ont été collectées à partir de septembre 2018, les expositions et les résultats étant collectés aux mêmes moments (c'est-à-dire lorsque les personnes remplissent le questionnaire). Le délai d'analyse s'étendra jusqu'à l'achèvement de l'étude.
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L'AUDIT de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est un outil de dépistage structuré et validé permettant d'évaluer la présence de troubles liés à la consommation d'alcool, administré aux participants qui ont consenti à participer à l'étude en remplissant des réponses soit via un singe d'enquête, soit s'ils préfèrent sur papier. questionnaires qui leur sont envoyés.
Nous utiliserons des seuils validés pour évaluer la présence de troubles nocifs et dangereux liés à la consommation d'alcool.
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Analyse transversale, les données ont été collectées à partir de septembre 2018, les expositions et les résultats étant collectés aux mêmes moments (c'est-à-dire lorsque les personnes remplissent le questionnaire). Le délai d'analyse s'étendra jusqu'à l'achèvement de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
18 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-16/17-3220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .