- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04203966
Saúde mental e bem-estar das pessoas que buscam ajuda de seus membros do parlamento
9 de março de 2021 atualizado por: King's College London
Este é um estudo observacional para avaliar a prevalência de transtornos mentais comuns e transtornos por uso de álcool em uma população de indivíduos que buscam ajuda de seu membro do Parlamento (MP) no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os membros do Parlamento (MP) no Reino Unido (UK) representam os interesses de seus constituintes.
Os constituintes podem entrar em contato com seu MP para obter assistência se sentirem que foram tratados injustamente por um departamento ou agência do governo, tiverem preocupações relacionadas à sua área local ou desejarem o apoio de seu MP para uma campanha na qual estão envolvidos.
A fim de cumprir o seu dever para com os constituintes, os deputados realizam cirurgias regulares que permitem a qualquer pessoa interessada reunir-se com eles para discutir o assunto em questão.
Dado o papel do MP em representar pessoas que podem estar em meio a eventos estressantes, como uma disputa, é possível que os problemas de saúde mental sejam mais prevalentes nessa população.
No entanto, no momento, os MPs não recebem nenhum treinamento adicional para reconhecer o sofrimento mental e podem não saber como encaminhar as pessoas adequadamente para serviços de apoio apropriados, nem os MPs recebem conselhos sobre como apoiar esses indivíduos.
Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não houve estudos anteriores nesta área.
As conclusões deste estudo irão informar iniciativas para melhorar as práticas de trabalho do MP e aumentar a conscientização sobre os desafios de saúde mental enfrentados por seus constituintes, com o objetivo de melhor atender às necessidades de saúde mental dos constituintes que frequentarem cirurgias do MP no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
662
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que buscam ajuda de seu MP durante o período de coleta de estudos
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de cirurgias MP selecionadas (por exemplo, em Central Suffolk e North Ipswich)
- Acima de 18 anos
- Deve ser capaz de preencher questionários em papel ou online.
- Ter consentido em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher questionários sozinho/sem ajuda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtornos mentais comuns/ versus nenhum transtorno mental comum
Nenhuma intervenção Este é um estudo de prevalência - a presença de transtornos mentais comuns (TMCs) será avaliada usando o Questionário de Saúde geral de 12 itens, com respostas acima dos pontos de corte validados considerados para indicar a presença de TMCs
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Ferramentas de triagem estruturadas e validadas para avaliar a presença de TMCs, administradas aos participantes que consentiram em participar do estudo, completando as respostas por meio de macacos de pesquisa ou, se preferirem, por meio de questionários em papel enviados a eles
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Transtornos por uso de álcool/ versus transtornos sem uso de álcool
Nenhuma intervenção Este é um estudo de prevalência - a presença de transtornos por uso de álcool será avaliada usando o AUDIT da Organização Mundial da Saúde (OMS), com respostas acima dos pontos de corte validados considerados para indicar a presença de transtornos por uso de álcool
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Ferramentas de triagem estruturadas e validadas para avaliar a presença de transtornos por uso de álcool, administradas a participantes que consentiram em participar do estudo, completando as respostas por meio de macacos de pesquisa ou, se preferirem, por meio de questionários em papel enviados a eles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de transtornos mentais comuns indicados por pontuações acima dos pontos de corte validados no GHQ-12
Prazo: Análise transversal, os dados foram coletados a partir de setembro de 2018, com exposições e resultados coletados nos mesmos momentos (ou seja, quando as pessoas preenchem o questionário). O prazo para análise será até a conclusão do estudo.
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O Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12) é uma ferramenta de triagem estruturada e validada para avaliar a presença de TMCs, administrada a participantes que consentiram em participar do estudo, completando as respostas por meio de macaco de pesquisa ou, se preferirem através de questionários em papel enviados a eles.
Usaremos pontos de corte validados, os indivíduos com pontuação acima deles (por exemplo, 4 ou mais no GHQ-12) serão determinados como tendo um transtorno mental comum
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Análise transversal, os dados foram coletados a partir de setembro de 2018, com exposições e resultados coletados nos mesmos momentos (ou seja, quando as pessoas preenchem o questionário). O prazo para análise será até a conclusão do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de transtornos por uso de álcool, indicado por pontuações acima dos pontos de corte validados na ferramenta WHO AUDIT
Prazo: Análise transversal, os dados foram coletados a partir de setembro de 2018, com exposições e resultados coletados nos mesmos momentos (ou seja, quando as pessoas preenchem o questionário). O prazo para análise será até a conclusão do estudo.
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O AUDIT da Organização Mundial da Saúde (OMS) é uma ferramenta de triagem validada e estruturada para avaliar a presença de transtornos por uso de álcool, administrada a participantes que consentiram em participar do estudo, completando as respostas por meio de macaco de pesquisa ou, se preferirem, por meio de papel questionários enviados a eles.
Usaremos pontos de corte validados para avaliar a presença de transtornos nocivos e perigosos por uso de álcool.
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Análise transversal, os dados foram coletados a partir de setembro de 2018, com exposições e resultados coletados nos mesmos momentos (ou seja, quando as pessoas preenchem o questionário). O prazo para análise será até a conclusão do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-16/17-3220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .