- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04203966
Mental sundhed og trivsel hos mennesker, der søger hjælp hos deres folketingsmedlem
9. marts 2021 opdateret af: King's College London
Dette er en observationsundersøgelse for at vurdere forekomsten af almindelige psykiske lidelser og alkoholmisbrug i en population af individer, der søger hjælp fra deres parlamentsmedlem (MP) i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Medlemmer af parlamentet (MP) i Det Forenede Kongerige (UK) repræsenterer deres vælgeres interesser.
Vælgere kan kontakte deres parlamentsmedlem for at få hjælp, hvis de føler, at de er blevet uretfærdigt behandlet af en regeringsafdeling eller et agentur, har bekymringer vedrørende deres lokalområde eller ønsker støtte fra deres parlamentsmedlem til en kampagne, de er involveret i.
For at opfylde deres pligt over for vælgerne afholder parlamentsmedlemmer regelmæssige operationer, som gør det muligt for alle med bekymring at mødes med dem for at diskutere det pågældende spørgsmål yderligere.
I betragtning af MP's rolle i at repræsentere mennesker, der kan være midt i stressende begivenheder, såsom en tvist, er det muligt, at psykiske problemer kan være mere udbredte i denne befolkning.
Men på nuværende tidspunkt får parlamentsmedlemmer ikke nogen yderligere træning i at genkende psykiske lidelser, og de ved muligvis ikke, hvordan de på passende vis skal skilte folk til passende støttetjenester, og parlamentsmedlemmer modtager heller ikke råd om at støtte sådanne individer.
Så vidt efterforskeren ved, har der ikke været tidligere undersøgelser på dette område.
Resultaterne af denne undersøgelse vil informere initiativer til at forbedre MP's arbejdspraksis og øge bevidstheden om de mentale sundhedsudfordringer, som deres vælgere står over for, med det formål bedre at imødekomme de mentale sundhedsbehov hos vælgere, der deltager i MP-operationer i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
662
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folk, der søger hjælp fra deres MP i løbet af studieindsamlingsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i udvalgte MP-operationer (f.eks. i Central Suffolk & North Ipswich)
- Over 18 år
- Skal kunne udfylde papir- eller online spørgeskemaer.
- Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaer på egen hånd/uden hjælp.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almindelige psykiske lidelser/ versus ingen almindelige psykiske lidelser
Ingen intervention Dette er en prævalensundersøgelse - tilstedeværelse af almindelige psykiske lidelser (CMD'er) vil blive vurderet ved hjælp af det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter, med svar over validerede cut-points taget for at indikere tilstedeværelse af CMD'er
|
Strukturerede validerede screeningsværktøjer til at vurdere tilstedeværelsen af CMD'er, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker det gennem papirspørgeskemaer, der er sendt til dem
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser/ versus ingen alkoholbrugsforstyrrelser
Ingen intervention Dette er en prævalensundersøgelse - tilstedeværelsen af alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) AUDIT, med svar over validerede grænseværdier taget for at indikere tilstedeværelse af alkoholforbrugsforstyrrelser
|
Strukturerede validerede screeningsværktøjer til at vurdere tilstedeværelsen af alkoholforbrugsforstyrrelser, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papirspørgeskemaer, der er sendt til dem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af almindelige psykiske lidelser angivet ved score over validerede cutpoints på GHQ-12
Tidsramme: Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) med 12 punkter er et struktureret, valideret screeningsværktøj til at vurdere for tilstedeværelsen af CMD'er, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papirspørgeskemaer sendt til dem.
Vi vil bruge validerede cutpoints, personer, der scorer over disse (for eksempel 4 eller mere på GHQ-12) vil blive fastslået som havende en almindelig psykisk lidelse
|
Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af alkoholforstyrrelser, angivet ved scores over validerede cutpoints på WHO AUDIT-værktøjet
Tidsramme: Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) AUDIT er et struktureret valideret screeningsværktøj til at vurdere tilstedeværelsen af alkoholforbrugsforstyrrelser, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papir spørgeskemaer sendt til dem.
Vi vil bruge validerede skæringspunkter til at vurdere forekomsten af skadelige og farlige alkoholforbrugsforstyrrelser.
|
Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-16/17-3220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .