- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04203966
Psykisk hälsa och välbefinnande för människor som söker hjälp från sin riksdagsledamot
9 mars 2021 uppdaterad av: King's College London
Detta är en observationsstudie för att bedöma förekomsten av vanliga psykiska störningar och alkoholmissbruk hos en population av individer som söker hjälp från sin parlamentsledamot (MP) i Storbritannien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parlamentsledamöter (MP) i Storbritannien (UK) företräder sina väljares intressen.
Väljare kan kontakta sin parlamentsledamot för att få hjälp om de känner att de har blivit orättvist behandlade av en myndighet eller en myndighet, har oro för sitt lokala område eller vill ha stöd från sin parlamentsledamot för en kampanj som de är involverade i.
För att fullgöra sin plikt gentemot väljare, håller parlamentsledamöter regelbundna operationer som gör att alla med oro kan träffa dem för att diskutera frågan i fråga vidare.
Med tanke på MP:s roll i att representera människor som kan vara mitt uppe i stressiga händelser, såsom en tvist, är det möjligt att psykiska problem kan vara vanligare i denna befolkning.
Men för närvarande ges riksdagsledamöter ingen ytterligare utbildning i att känna igen psykisk ångest, och de kanske inte vet hur de på lämpligt sätt ska skylta ut personer till lämpliga stödtjänster, och inte heller får riksdagsledamöter råd om att stödja sådana individer.
Såvitt utredaren vet har det inte gjorts några tidigare studier på detta område.
Resultaten av denna studie kommer att informera initiativ för att förbättra MP:s arbetsmetoder och öka medvetenheten om de mentala hälsoutmaningar som deras väljare möter, i syfte att bättre tillgodose behoven för mental hälsa hos väljare som deltar i MP-operationer i framtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
662
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som söker hjälp från sin MP under studieinsamlingsperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta i utvalda MP-operationer (t.ex. i Central Suffolk & North Ipswich)
- Över 18 år
- Måste kunna fylla i pappers- eller online frågeformulär.
- Har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i frågeformulär på egen hand/utan hjälp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vanliga psykiska störningar/ kontra inga vanliga psykiska störningar
Ingen intervention Detta är en prevalensstudie - förekomst av vanliga psykiska störningar (CMDs) kommer att bedömas med hjälp av det allmänna hälsofrågeformuläret med 12 punkter, med svar ovanför validerade gränsvärden för att indikera förekomst av CMDs
|
Strukturerade validerade screeningverktyg för att bedöma förekomsten av CMD, administrerade till deltagare som har samtyckt till att delta i studien genom att fylla i svar antingen via enkätapa eller om de föredrar genom pappersenkäter som skickats till dem
|
Alkoholmissbruksstörningar/ kontra inga alkoholmissbruksstörningar
Ingen intervention Detta är en prevalensstudie - förekomst av alkoholmissbruk kommer att bedömas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) AUDIT, med svar ovanför validerade gränsvärden tagna för att indikera förekomst av alkoholmissbruk
|
Strukturerade validerade screeningverktyg för att bedöma förekomsten av alkoholmissbruk, administrerade till deltagare som har samtyckt till att delta i studien genom att fylla i svar antingen via enkätapa eller om de föredrar genom pappersenkäter som skickats till dem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av vanliga psykiska störningar indikerade av poäng över validerade gränsvärden på GHQ-12
Tidsram: Tvärsnittsanalys, data samlades in från september 2018, med exponeringar och utfall insamlade vid samma tidpunkter (dvs. när personer fyller i frågeformuläret). Tidsram för analys kommer att vara genom att studien är klar.
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) med 12 punkter är ett strukturerat validerat screeningverktyg för att bedöma förekomsten av CMD, administrerat till deltagare som har samtyckt till att delta i studien genom att fylla i svar antingen via enkätapa, eller om de föredrar det. genom pappersenkäter som skickats till dem.
Vi kommer att använda validerade cut-points, individer som får över dessa (till exempel 4 eller fler på GHQ-12) kommer att bestämmas ha en vanlig psykisk störning
|
Tvärsnittsanalys, data samlades in från september 2018, med exponeringar och utfall insamlade vid samma tidpunkter (dvs. när personer fyller i frågeformuläret). Tidsram för analys kommer att vara genom att studien är klar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av alkoholmissbruk, indikeras av poäng över validerade gränsvärden på WHO AUDIT-verktyget
Tidsram: Tvärsnittsanalys, data samlades in från september 2018, med exponeringar och utfall insamlade vid samma tidpunkter (dvs. när personer fyller i frågeformuläret). Tidsram för analys kommer att vara genom att studien är klar.
|
Världshälsoorganisationens (WHO) AUDIT är ett strukturerat validerat screeningverktyg för att bedöma förekomsten av alkoholmissbruk, administrerat till deltagare som har samtyckt till att delta i studien genom att fylla i svar antingen via enkätapa eller om de föredrar genom papper frågeformulär som skickats till dem.
Vi kommer att använda validerade gränsvärden för att bedöma förekomsten av skadliga och farliga alkoholmissbruk.
|
Tvärsnittsanalys, data samlades in från september 2018, med exponeringar och utfall insamlade vid samma tidpunkter (dvs. när personer fyller i frågeformuläret). Tidsram för analys kommer att vara genom att studien är klar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
18 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (FAKTISK)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-16/17-3220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12)
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAvslutad
-
Assiut UniversityOkändYrkesmässig stress
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Washington University School of MedicineScaleDownAvslutad
-
Washington University School of MedicineIndragenProstatacancer | Prostatektomi
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Ajou University School of MedicineAvslutad
-
Grace Shih, MDIndragenInterstitiell cystit
-
The University of Hong KongRekrytering
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)OkändVirtuell verklighetsterapiFörenta staterna