- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203966
Ihmisten mielenterveys ja hyvinvointi, jotka hakevat apua kansanedustajaltaan
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yleisten mielenterveyshäiriöiden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintyvyyttä ihmisjoukossa, joka hakee apua parlamentin jäseneltä (MP) Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) parlamentin jäsenet edustavat äänestäjiensä etuja.
Äänestäjät voivat ottaa yhteyttä kansanedustajaansa saadakseen apua, jos he kokevat, että ministeriö tai virasto on kohdellut heitä epäoikeudenmukaisesti, heillä on paikalliseen alueeseensa liittyviä huolenaiheita tai he haluavat tukea kansanedustajaltaan kampanjaan, johon he osallistuvat.
Täyttääkseen velvollisuutensa äänestäjiä kohtaan kansanedustajat pitävät säännöllisesti leikkauksia, joissa kaikki asiasta kiinnostuneet voivat tavata heidän kanssaan keskustellakseen aiheesta lisää.
Ottaen huomioon kansanedustajan roolin sellaisten ihmisten edustamisessa, jotka saattavat olla keskellä stressaavia tapahtumia, kuten riitaa, on mahdollista, että mielenterveysongelmat voivat olla yleisempiä tässä väestössä.
Tällä hetkellä kansanedustajille ei kuitenkaan anneta lisäkoulutusta henkisten häiriöiden tunnistamiseen, eivätkä he välttämättä osaa asianmukaisesti opastaa ihmisiä asianmukaisiin tukipalveluihin, eivätkä kansanedustajat saa neuvoja tällaisten henkilöiden tukemisessa.
Tutkijan parhaan tiedon mukaan tällä alalla ei ole tehty aikaisempaa tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa aloitteista MP-työskentelyn parantamiseksi, valittajiensa kohtaamien mielenterveyshaasteiden huomioimiseksi ja tietoisuuden lisäämiseksi. Tavoitteena on vastata paremmin MP-leikkauksiin osallistuvien valittajien mielenterveystarpeisiin tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
662
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka hakevat apua kansanedustajaltaan opintojen keruujakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen valikoituihin MP-leikkauksiin (esim. Central Suffolkissa ja North Ipswichissä)
- Yli 18-vuotias
- On kyettävä täyttämään paperi- tai verkkokyselylomakkeet.
- ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita itse/ilman apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleiset mielenterveyden häiriöt/ verrattuna ei yleisiin mielenterveyshäiriöihin
Ei interventiota Tämä on esiintyvyystutkimus – yleisten mielenterveyshäiriöiden (CMD) esiintyminen arvioidaan käyttämällä 12-kohtaista yleistä terveyskyselyä, ja validoitujen raja-arvojen yläpuolella olevat vastaukset otetaan CMD-sairauksien esiintymisen osoittamiseen.
|
Strukturoidut validoidut seulontatyökalut CMD:n esiintymisen arvioimiseksi, ja niitä annetaan osallistujille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen täyttämällä vastaukset joko kyselyapinan kautta tai halutessaan heille lähetetyillä paperisilla kyselylomakkeilla
|
Alkoholinkäyttöhäiriöt/ vs. ei alkoholinkäyttöhäiriöt
Ei interventiota Tämä on esiintyvyystutkimus – alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintyminen arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) AUDIT:in avulla, ja validoitujen raja-arvojen yläpuolella olevista vastauksista käytetään alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintymistä.
|
Strukturoidut validoidut seulontatyökalut alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintymisen arvioimiseksi, ja niitä annetaan osallistujille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen täyttämällä vastaukset joko kyselyapinan kautta tai halutessaan heille lähetetyillä paperisilla kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisiä mielenterveyshäiriöitä ilmaistaan pisteillä, jotka ylittävät validoituja raja-arvoja GHQ-12:ssa
Aikaikkuna: Poikkileikkausanalyysi, tiedot kerättiin syyskuusta 2018 alkaen, ja altistukset ja tulokset kerättiin samaan aikaan (eli kun ihmiset täyttävät kyselylomakkeen). Analyysin aikakehys kestää tutkimuksen loppuun.
|
12 kohdan yleinen terveyskysely (GHQ-12) on jäsennelty validoitu seulontatyökalu CMD:n esiintymisen arvioimiseksi. Se annetaan osallistujille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen täyttämällä vastaukset joko kyselyapinan kautta tai halutessaan. heille lähetettyjen paperisten kyselylomakkeiden kautta.
Käytämme validoituja leikkauspisteitä, jotka ylittävät (esimerkiksi 4 tai enemmän GHQ-12:ssa) saaneet henkilöt, joilla on yleinen mielenterveyshäiriö.
|
Poikkileikkausanalyysi, tiedot kerättiin syyskuusta 2018 alkaen, ja altistukset ja tulokset kerättiin samaan aikaan (eli kun ihmiset täyttävät kyselylomakkeen). Analyysin aikakehys kestää tutkimuksen loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintyminen WHO AUDIT -työkalun validoitujen raja-arvojen yläpuolella
Aikaikkuna: Poikkileikkausanalyysi, tiedot kerättiin syyskuusta 2018 alkaen, ja altistukset ja tulokset kerättiin samaan aikaan (eli kun ihmiset täyttävät kyselylomakkeen). Analyysin aikakehys kestää tutkimuksen loppuun.
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) AUDIT on jäsennelty validoitu seulontatyökalu alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintymisen arvioimiseksi. Se annetaan osallistujille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen täyttämällä vastaukset joko kyselyn apinan kautta tai halutessaan paperilla. heille lähetetyt kyselylomakkeet.
Käytämme validoituja raja-arvoja arvioidaksemme haitallisten ja vaarallisten alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintymistä.
|
Poikkileikkausanalyysi, tiedot kerättiin syyskuusta 2018 alkaen, ja altistukset ja tulokset kerättiin samaan aikaan (eli kun ihmiset täyttävät kyselylomakkeen). Analyysin aikakehys kestää tutkimuksen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-16/17-3220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset 12 kohdan yleinen terveyskysely (GHQ-12)
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenValmisPalovammoja | TraumaYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
NovartisValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Heikentynyt glukoosinsietoYhdysvallat, Kanada, Suomi, Australia, Saksa, Intia, Italia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrytointi