- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04203966
Salud mental y bienestar de las personas que buscan ayuda de su parlamentario
9 de marzo de 2021 actualizado por: King's College London
Este es un estudio observacional para evaluar la prevalencia de trastornos mentales comunes y trastornos por consumo de alcohol en una población de personas que buscan ayuda de su miembro del parlamento (MP) en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los miembros del parlamento (MP) en el Reino Unido (RU) representan los intereses de sus electores.
Los electores pueden ponerse en contacto con su parlamentario para obtener ayuda si sienten que han sido tratados injustamente por un departamento o agencia del gobierno, tienen inquietudes relacionadas con su área local o desean el apoyo de su parlamentario para una campaña en la que están involucrados.
Para cumplir con su deber para con los electores, los parlamentarios realizan cirugías periódicas que permiten que cualquier persona que tenga una inquietud se reúna con ellos para discutir más a fondo el tema en cuestión.
Dado el papel del parlamentario en la representación de personas que pueden estar en medio de eventos estresantes, como una disputa, es posible que los problemas de salud mental sean más frecuentes en esta población.
Sin embargo, en la actualidad, los parlamentarios no reciben ninguna capacitación adicional en el reconocimiento de la angustia mental, y es posible que no sepan cómo indicar adecuadamente a las personas los servicios de apoyo apropiados, ni los parlamentarios reciben asesoramiento para apoyar a dichas personas.
Según el leal saber y entender del investigador, no ha habido estudios previos en esta área.
Los hallazgos de este estudio informarán las iniciativas para mejorar las prácticas de trabajo de los MP y generar conciencia sobre los desafíos de salud mental que enfrentan sus electores, con el objetivo de satisfacer mejor las necesidades de salud mental de los electores que asisten a cirugías de MP en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
662
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que buscan ayuda de su parlamentario durante el período de recopilación del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a cirugías MP seleccionadas (por ejemplo, en Central Suffolk y North Ipswich)
- Mayores de 18 años
- Debe poder completar cuestionarios en papel o en línea.
- Han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar los cuestionarios por su cuenta/sin ayuda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trastornos mentales frecuentes/frente a ningún trastorno mental frecuente
Sin intervención Este es un estudio de prevalencia: la presencia de trastornos mentales comunes (CMD, por sus siglas en inglés) se evaluará utilizando el Cuestionario de salud general de 12 ítems, y las respuestas por encima de los puntos de corte validados se tomarán para indicar la presencia de CMD
|
Herramientas de detección estructuradas y validadas para evaluar la presencia de CMD, administradas a los participantes que han dado su consentimiento para participar en el estudio al completar las respuestas a través de una encuesta mono o, si lo prefieren, a través de cuestionarios en papel que se les envían.
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Trastornos por consumo de alcohol versus ningún trastorno por consumo de alcohol
Sin intervención Este es un estudio de prevalencia: la presencia de trastornos por consumo de alcohol se evaluará utilizando el AUDIT de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y las respuestas por encima de los puntos de corte validados se tomarán para indicar la presencia de trastornos por consumo de alcohol.
|
Herramientas de detección estructuradas y validadas para evaluar la presencia de trastornos por consumo de alcohol, administradas a los participantes que han dado su consentimiento para participar en el estudio al completar las respuestas a través de una encuesta mono o, si lo prefieren, a través de cuestionarios en papel que se les envían.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de trastornos mentales comunes indicados por puntajes por encima de los puntos de corte validados en el GHQ-12
Periodo de tiempo: Análisis transversal, los datos se recopilaron desde septiembre de 2018, con exposiciones y resultados recopilados en los mismos puntos de tiempo (es decir, cuando las personas completan el cuestionario). El marco de tiempo para el análisis será hasta la finalización del estudio.
|
El Cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12) es una herramienta de detección validada estructurada para evaluar la presencia de CMD, administrada a los participantes que han dado su consentimiento para participar en el estudio completando las respuestas a través de una encuesta mono o si lo prefieren. a través de cuestionarios en papel que se les envían.
Usaremos puntos de corte validados, se determinará que las personas con puntajes superiores a estos (por ejemplo, 4 o más en el GHQ-12) tienen un trastorno mental común
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Análisis transversal, los datos se recopilaron desde septiembre de 2018, con exposiciones y resultados recopilados en los mismos puntos de tiempo (es decir, cuando las personas completan el cuestionario). El marco de tiempo para el análisis será hasta la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de trastornos por consumo de alcohol, indicados por puntajes por encima de los puntos de corte validados en la herramienta AUDIT de la OMS
Periodo de tiempo: Análisis transversal, los datos se recopilaron desde septiembre de 2018, con exposiciones y resultados recopilados en los mismos puntos de tiempo (es decir, cuando las personas completan el cuestionario). El marco de tiempo para el análisis será hasta la finalización del estudio.
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El AUDIT de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es una herramienta de detección estructurada y validada para evaluar la presencia de trastornos por consumo de alcohol, administrada a los participantes que han dado su consentimiento para participar en el estudio completando las respuestas a través de una encuesta mono o, si lo prefieren, en papel. cuestionarios enviados a ellos.
Usaremos puntos de corte validados para evaluar la presencia de trastornos por consumo de alcohol nocivo y peligroso.
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Análisis transversal, los datos se recopilaron desde septiembre de 2018, con exposiciones y resultados recopilados en los mismos puntos de tiempo (es decir, cuando las personas completan el cuestionario). El marco de tiempo para el análisis será hasta la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-16/17-3220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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