- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04203966
Geestelijke gezondheid en welzijn van mensen die hulp zoeken bij hun parlementslid
9 maart 2021 bijgewerkt door: King's College London
Dit is een observationele studie om de prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen en stoornissen door alcoholgebruik te beoordelen in een populatie van personen die hulp zoeken bij hun parlementslid (MP) in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Parlementsleden (MP) in het Verenigd Koninkrijk (VK) behartigen de belangen van hun kiezers.
Leden van het kiesdistrict kunnen voor hulp contact opnemen met hun parlementslid als ze het gevoel hebben dat ze oneerlijk zijn behandeld door een overheidsdepartement of -instantie, zich zorgen maken over hun lokale omgeving of steun willen van hun parlementslid voor een campagne waarbij ze betrokken zijn.
Om hun plicht jegens de kiezers te vervullen, houden parlementsleden regelmatig operaties, zodat iedereen die zich zorgen maakt hen kan ontmoeten om de kwestie in kwestie verder te bespreken.
Gezien de rol van het parlementslid bij het vertegenwoordigen van mensen die zich midden in stressvolle gebeurtenissen bevinden, zoals een geschil, is het mogelijk dat psychische problemen meer voorkomen in deze populatie.
Op dit moment krijgen parlementsleden echter geen aanvullende training in het herkennen van mentale problemen en weten ze misschien niet hoe ze mensen op de juiste manier moeten doorverwijzen naar geschikte ondersteunende diensten, en parlementsleden krijgen ook geen advies over het ondersteunen van dergelijke personen.
Voor zover de onderzoeker weet, zijn er geen eerdere studies op dit gebied geweest.
De bevindingen van deze studie zullen initiatieven ondersteunen om de werkpraktijken van MP te verbeteren, om het bewustzijn te vergroten van de uitdagingen op het gebied van de geestelijke gezondheid waarmee hun kiezers worden geconfronteerd, met als doel beter te voldoen aan de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van kiezers die in de toekomst MP-operaties bijwonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
662
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die hulp zoeken bij hun parlementslid tijdens de verzamelperiode van de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijwonen van geselecteerde MP-operaties (bijv. in Central Suffolk en North Ipswich)
- Ouder dan 18 jaar
- Moet papieren of online vragenlijsten kunnen invullen.
- Hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragenlijsten niet zelfstandig/zonder hulp invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veelvoorkomende psychische stoornissen/versus geen veelvoorkomende psychische stoornissen
Geen interventie Dit is een prevalentieonderzoek - de aanwezigheid van veelvoorkomende psychische stoornissen (CMD's) zal worden beoordeeld met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst met 12 items, waarbij antwoorden boven gevalideerde grenswaarden worden genomen om de aanwezigheid van CMD's aan te geven
|
Gestructureerde gevalideerde screeningtools om te beoordelen op de aanwezigheid van CMD's, toegediend aan deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door antwoorden in te vullen via enquête-aap of, indien gewenst, via papieren vragenlijsten die aan hen zijn gepost
|
|
Stoornissen in alcoholgebruik / versus geen stoornissen in alcoholgebruik
Geen interventie Dit is een prevalentieonderzoek - de aanwezigheid van stoornissen in alcoholgebruik zal worden beoordeeld met behulp van de AUDIT van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waarbij reacties boven gevalideerde grenswaarden worden genomen om de aanwezigheid van stoornissen in alcoholgebruik aan te geven
|
Gestructureerde gevalideerde screeningtools om te beoordelen op de aanwezigheid van stoornissen in alcoholgebruik, toegediend aan deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door antwoorden in te vullen via enquête-aap of, indien gewenst, via papieren vragenlijsten die aan hen zijn gepost
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van veel voorkomende psychische stoornissen aangegeven door scores boven gevalideerde grenswaarden op de GHQ-12
Tijdsspanne: Cross-sectionele analyse, gegevens werden verzameld vanaf september 2018, waarbij blootstellingen en resultaten op dezelfde tijdstippen werden verzameld (d.w.z. wanneer mensen de vragenlijst invullen). Het tijdsbestek voor analyse loopt tot het einde van de studie.
|
De 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) is een gestructureerd, gevalideerd screeningsinstrument om te beoordelen op de aanwezigheid van CMD's, toegediend aan deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door antwoorden in te vullen via enquête-aap, of als ze dat liever hebben door middel van papieren vragenlijsten die hen zijn toegestuurd.
We zullen gevalideerde afkappunten gebruiken, van personen die hoger scoren (bijvoorbeeld 4 of meer op de GHQ-12) wordt vastgesteld dat ze een veelvoorkomende psychische stoornis hebben
|
Cross-sectionele analyse, gegevens werden verzameld vanaf september 2018, waarbij blootstellingen en resultaten op dezelfde tijdstippen werden verzameld (d.w.z. wanneer mensen de vragenlijst invullen). Het tijdsbestek voor analyse loopt tot het einde van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van alcoholgebruiksstoornissen, aangegeven door scores boven gevalideerde grenswaarden op de WHO AUDIT-tool
Tijdsspanne: Cross-sectionele analyse, gegevens werden verzameld vanaf september 2018, waarbij blootstellingen en resultaten op dezelfde tijdstippen werden verzameld (d.w.z. wanneer mensen de vragenlijst invullen). Het tijdsbestek voor analyse loopt tot het einde van de studie.
|
De AUDIT van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is een gestructureerd, gevalideerd screeningsinstrument om te beoordelen op de aanwezigheid van stoornissen in het gebruik van alcohol, toegediend aan deelnemers die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek door antwoorden in te vullen via enquête-aap, of, indien gewenst, via papier vragenlijsten die bij hen zijn geplaatst.
We zullen gevalideerde grenswaarden gebruiken om te beoordelen op de aanwezigheid van schadelijke en gevaarlijke stoornissen in alcoholgebruik.
|
Cross-sectionele analyse, gegevens werden verzameld vanaf september 2018, waarbij blootstellingen en resultaten op dezelfde tijdstippen werden verzameld (d.w.z. wanneer mensen de vragenlijst invullen). Het tijdsbestek voor analyse loopt tot het einde van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-16/17-3220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .