Průběh slabosti flexe kyčle po LLIF nebo ALIF
23. září 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center
Účelem této studie je posoudit průběh slabosti kyčle po výkonech LLIF nebo ALIF.
Tyto výsledky zahrnují měření síly kyčle pomocí dynamometru, což je zařízení používané k měření svalové síly.
I když je známo, že lidé pociťují dočasnou slabost kyčlí a nohou po LLIF nebo ALIF, přesné načasování, kdy se síla kyčlí a nohou znovu získá po LLIF nebo ALIF, není známo.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující procedury LLIF nebo ALIF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-, 2- nebo 3-úrovňové L2L3, L3L4 nebo L4L5 LLIF nebo ALIF pro degenerativní patologii včetně radikulopatie, neurogenní klaudikace, onemocnění meziobratlových plotének, onemocnění fasetových kloubů, degenerativní spondylolistéza, degenerativní myelopatie, degenerativní kyfóza a skolióza
- Bolest zad a/nebo nohou
- Selhala alespoň 6měsíční konzervativní léčba
Kritéria vyloučení:
- Starší než 65 let
- Předchozí operace fúze páteře
- Větší než spondylolistéza 2. stupně
- Skolióza větší než 10°
- Infekce páteře v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla flexe kyčle a extenze kolena měřená zařízením Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (Dynamometr).
Časové okno: Posouzení změn ve flexi kyčle a síle extenze nohou od předoperační výchozí hodnoty po pooperační měření provedená 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po bederních fúzích.
|
Pomocí přístroje Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (Dynamometr) budeme měřit sílu v librách, kterou může daný pacient vyvinout při flexi kyčle a extenzi kolena v předoperačním časovém bodě a 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po operaci.
|
Posouzení změn ve flexi kyčle a síle extenze nohou od předoperační výchozí hodnoty po pooperační měření provedená 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po bederních fúzích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16081205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .