- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204135
Forløbet af hoftefleksionssvaghed efter LLIF eller ALIF
23. september 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forløbet af hoftesvaghed efter LLIF- eller ALIF-procedurer.
Disse resultater omfatter målinger af hoftestyrke ved hjælp af et dynamometer, som er en enhed, der bruges til at måle muskelstyrke.
Mens det er kendt, at folk oplever midlertidig hofte- og bensvaghed efter en LLIF eller ALIF, kendes det nøjagtige tidspunkt for, hvornår hofte- og benstyrken genvindes efter en LLIF eller ALIF.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår LLIF- eller ALIF-procedurer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-, 2- eller 3-niveau L2L3, L3L4 eller L4L5 LLIF eller ALIF til degenerativ patologi, herunder radikulopati, neurogen claudicatio, intervertebral diskussygdom, facetledssygdom, degenerativ spondylolistese, degenerativ myelopati degenerativ kyfose og skoli
- Ryg- og/eller bensmerter
- Mislykkedes mindst 6 måneders konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 65 år
- Tidligere spinalfusionsoperation
- Større end grad 2 spondylolistese
- Større end 10° skoliose
- Anamnese med spinal infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftefleksion og knæudvidelsesstyrke målt med Lafayette Instrument Manual Muscle Test Device (dynamometer).
Tidsramme: Vurdering af ændringer i hoftefleksion og benudvidelsesstyrke fra den præoperative baseline til postoperative målinger taget 6 uger, 12 uger og 6 måneder efter lumbale fusioner.
|
Ved hjælp af en Lafayette Instrument Manual Muscle Test Device (dynamometer) vil vi måle kraften i pund, som en given patient kan udøve ved hoftefleksion og knæforlængelse på det præoperative tidspunkt og 6 uger, 12 uger og 6 måneder postoperativt.
|
Vurdering af ændringer i hoftefleksion og benudvidelsesstyrke fra den præoperative baseline til postoperative målinger taget 6 uger, 12 uger og 6 måneder efter lumbale fusioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
4. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16081205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .