- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04204135
Höftflexionssvaghetens förlopp efter LLIF eller ALIF
19 mars 2024 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Syftet med denna studie är att bedöma förloppet av höftsvaghet efter LLIF- eller ALIF-procedurer.
Dessa resultat inkluderar mätningar av höftstyrka med hjälp av en dynamometer, som är en anordning som används för att mäta muskelstyrka.
Även om det är känt att människor upplever tillfällig höft- och bensvaghet efter en LLIF eller ALIF, är den exakta tidpunkten för när höft- och benstyrkan återvinns efter en LLIF eller ALIF inte känd.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår LLIF- eller ALIF-procedurer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-, 2- eller 3-nivå L2L3, L3L4 eller L4L5 LLIF eller ALIF för degenerativ patologi inklusive radikulopati, neurogen claudicatio, intervertebral disksjukdom, facettledssjukdom, degenerativ spondylolistes, degenerativ myelopati degenerativ kyfos och skololis
- Smärta i rygg och/eller ben
- Misslyckades med minst 6 månaders konservativ behandling
Exklusions kriterier:
- Äldre än 65 år
- Tidigare spinal fusionsoperation
- Större än grad 2 spondylolistes
- Högre än 10° skolios
- Historik av ryggradsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höftböjning och knäförlängningsstyrka mätt med Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometer).
Tidsram: Bedömning av förändringar i höftböjning och benförlängningsstyrka från den preoperativa baslinjen till postoperativa mätningar 6 veckor, 12 veckor och 6 månader efter lumbala fusioner.
|
Med hjälp av en Lafayette Instrument manuell muskeltestenhet (dynamometer) kommer vi att mäta kraften i pund en given patient kan utöva vid höftböjning och knäförlängning vid tidpunkten preoperativt och 6 veckor, 12 veckor och 6 månader postoperativt.
|
Bedömning av förändringar i höftböjning och benförlängningsstyrka från den preoperativa baslinjen till postoperativa mätningar 6 veckor, 12 veckor och 6 månader efter lumbala fusioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
4 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
4 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16081205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Degenerativ disksjukdom
-
Zhongda HospitalRekrytering
-
Spinal KineticsRekryteringCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.RekryteringCervical Disc DegenerationTaiwan
-
Duke UniversityIndragenKirurgi | Degenerativ disksjukdom | Cervikal ryggrad Disc sjukdom | Fusion of Spine
-
NuVasiveAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsStryker SpineRekryteringDegenerativ disksjukdom | Cervikal diskbråck | Cervical Disc DegenerationFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien