- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204135
Przebieg osłabienia zgięcia stawu biodrowego po LLIF lub ALIF
23 września 2025 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Celem pracy jest ocena przebiegu osłabienia stawu biodrowego po zabiegach LLIF lub ALIF.
Wyniki te obejmują pomiary siły bioder za pomocą dynamometru, który jest urządzeniem służącym do pomiaru siły mięśni.
Chociaż wiadomo, że ludzie doświadczają tymczasowego osłabienia biodra i nogi po LLIF lub ALIF, dokładny czas odzyskania siły biodra i nogi po LLIF lub ALIF nie jest znany.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom LLIF lub ALIF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-, 2- lub 3-poziomowy L2L3, L3L4 lub L4L5 LLIF lub ALIF w przypadku patologii zwyrodnieniowej, w tym radikulopatii, chromania neurogennego, choroby krążka międzykręgowego, choroby stawów międzywyrostkowych, kręgozmyku zwyrodnieniowego, mielopatii zwyrodnieniowej, kifozy zwyrodnieniowej i skoliozy
- Ból pleców i/lub nóg
- Nieudane co najmniej 6-miesięczne leczenie zachowawcze
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 65 lat
- Wcześniejsza operacja zespolenia kręgosłupa
- Większy niż kręgozmyk stopnia 2
- Skolioza większa niż 10°
- Historia infekcji kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła zgięcia stawu biodrowego i wyprostu kolana mierzona za pomocą ręcznego urządzenia do testowania mięśni Lafayette Instrument (dynamometr).
Ramy czasowe: Ocena zmian siły zgięcia stawu biodrowego i siły wyprostu nogi od wartości wyjściowej przed operacją do pomiarów pooperacyjnych wykonanych po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach po zespoleniu lędźwiowym.
|
Za pomocą przyrządu Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometru) będziemy mierzyć siłę w funtach, jaką dany pacjent może wywierać na zgięcie stawu biodrowego i wyprost kolana w punkcie czasowym przed operacją oraz 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy po operacji.
|
Ocena zmian siły zgięcia stawu biodrowego i siły wyprostu nogi od wartości wyjściowej przed operacją do pomiarów pooperacyjnych wykonanych po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach po zespoleniu lędźwiowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16081205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .