- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04204135
Het verloop van heupflexiezwakte na LLIF of ALIF
23 september 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Het doel van deze studie is om het beloop van heupzwakte na LLIF- of ALIF-procedures te beoordelen.
Deze uitkomsten omvatten metingen van heupkracht met behulp van een dynamometer, een apparaat dat wordt gebruikt om spierkracht te meten.
Hoewel het bekend is dat mensen na een LLIF of ALIF tijdelijke heup- en beenzwakte ervaren, is het exacte tijdstip waarop heup- en beenkracht wordt herwonnen na een LLIF of ALIF niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die LLIF- of ALIF-procedures ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-, 2- of 3-niveau L2L3, L3L4 of L4L5 LLIF of ALIF voor degeneratieve pathologie waaronder radiculopathie, neurogene claudicatio, ziekte van de tussenwervelschijf, facetgewrichtziekte, degeneratieve spondylolisthesis, degeneratieve myelopathie, degeneratieve kyfose en scoliose
- Rug- en/of beenpijn
- Minstens 6 maanden conservatieve behandeling gefaald
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Voorafgaande spinale fusie-operatie
- Groter dan graad 2 spondylolisthesis
- Groter dan 10° scoliose
- Geschiedenis van spinale infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupflexie en knie-extensiekracht zoals gemeten door de Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometer).
Tijdsspanne: Beoordeling van veranderingen in heupflexie en beenextensiekracht vanaf de preoperatieve basislijn tot postoperatieve metingen 6 weken, 12 weken en 6 maanden na lumbale fusies.
|
Met behulp van een Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometer) meten we de kracht in kilo's die een bepaalde patiënt kan uitoefenen op heupflexie en knie-extensie op het preoperatieve tijdstip en 6 weken, 12 weken en 6 maanden na de operatie.
|
Beoordeling van veranderingen in heupflexie en beenextensiekracht vanaf de preoperatieve basislijn tot postoperatieve metingen 6 weken, 12 weken en 6 maanden na lumbale fusies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
4 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
4 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16081205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .