- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204135
Der Verlauf der Hüftbeugeschwäche nach LLIF oder ALIF
23. September 2025 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf einer Hüftschwäche nach LLIF- oder ALIF-Eingriffen zu beurteilen.
Diese Ergebnisse umfassen Messungen der Hüftkraft mit einem Dynamometer, einem Gerät zur Messung der Muskelkraft.
Obwohl bekannt ist, dass Menschen nach einer LLIF oder ALIF vorübergehend an Hüft- und Beinschwäche leiden, ist der genaue Zeitpunkt, zu dem die Hüft- und Beinkraft nach einer LLIF oder ALIF wiedererlangt wird, nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich LLIF- oder ALIF-Verfahren unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-, 2- oder 3-Level L2L3, L3L4 oder L4L5 LLIF oder ALIF für degenerative Pathologien einschließlich Radikulopathie, neurogener Claudicatio, Bandscheibenerkrankungen, Facettengelenkerkrankungen, degenerative Spondylolisthesis, degenerative Myelopathie, degenerative Kyphose und Skoliose
- Rücken- und/oder Beinschmerzen
- Fehlgeschlagene mindestens 6-monatige konservative Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Älter als 65 Jahre
- Vorhergehende Wirbelsäulenversteifungsoperation
- Spondylolisthesis größer als Grad 2
- Größer als 10° Skoliose
- Geschichte der Wirbelsäuleninfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hüftflexions- und Knieextensionsstärke, gemessen mit dem Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (Dynamometer).
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderungen der Hüftbeugung und der Beinstreckungsstärke von der präoperativen Grundlinie bis zu postoperativen Messungen, die 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate nach lumbalen Fusionen durchgeführt wurden.
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Unter Verwendung eines Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (Dynamometer) messen wir die Kraft in Pfund, die ein bestimmter Patient bei Hüftbeugung und Kniestreckung zum präoperativen Zeitpunkt und 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate postoperativ ausüben kann.
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Beurteilung der Veränderungen der Hüftbeugung und der Beinstreckungsstärke von der präoperativen Grundlinie bis zu postoperativen Messungen, die 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate nach lumbalen Fusionen durchgeführt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
4. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16081205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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