- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04204135
El curso de la debilidad en la flexión de la cadera después de LLIF o ALIF
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Rush University Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar el curso de la debilidad de la cadera después de los procedimientos LLIF o ALIF.
Estos resultados incluyen medidas de la fuerza de la cadera usando un dinamómetro, que es un dispositivo que se usa para medir la fuerza muscular.
Si bien se sabe que las personas experimentan debilidad temporal en la cadera y la pierna después de una LLIF o ALIF, se desconoce el momento exacto en que se recupera la fuerza de la cadera y la pierna después de una LLIF o ALIF.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a procedimientos LLIF o ALIF
Descripción
Criterios de inclusión:
- L2L3, L3L4 o L4L5 LLIF o ALIF de 1, 2 o 3 niveles para patología degenerativa que incluye radiculopatía, claudicación neurogénica, enfermedad del disco intervertebral, enfermedad de las articulaciones facetarias, espondilolistesis degenerativa, mielopatía degenerativa, cifosis degenerativa y escoliosis
- Dolor de espalda y/o piernas.
- Falló al menos 6 meses de tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años
- Cirugía de fusión espinal previa
- Espondilolistesis mayor que grado 2
- Mayor de 10° escoliosis
- Historia de infección espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de flexión de la cadera y extensión de la rodilla medida por el dispositivo de prueba muscular manual del instrumento Lafayette (dinamómetro).
Periodo de tiempo: Evaluar los cambios en la fuerza de flexión de la cadera y extensión de la pierna desde la línea de base preoperatoria hasta las mediciones posoperatorias tomadas a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de las fusiones lumbares.
|
Usando un dispositivo de prueba muscular manual (dinamómetro) de Lafayette Instrument, mediremos la fuerza en libras que un paciente determinado puede ejercer sobre la flexión de la cadera y la extensión de la rodilla en el punto de tiempo preoperatorio y 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de la operación.
|
Evaluar los cambios en la fuerza de flexión de la cadera y extensión de la pierna desde la línea de base preoperatoria hasta las mediciones posoperatorias tomadas a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de las fusiones lumbares.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
4 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16081205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .